阿达格拉西布(Adagrasib)国内上市了吗?用于KRASG12C突变结直肠癌的效果和副作用
发布日期:2024-03-15 浏览次数:
目前为止,Adagrasib(阿达格拉西布)还未在国内上市,有需要的患者可以去香港或者国外药房购买。
根据一项I-II期开放标签研究的结果,当作为口服单一疗法或与西妥昔单抗联合用于接受过治疗的患者时,阿达格拉西似乎对转移性KRAS G12C突变结直肠癌有一定疗效。
总共包括76名经过大量预处理的KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者。他们被随机分配接受单独口服阿达格拉西600毫克,每天两次或与每周一次静脉注射西妥昔单抗联合使用(初始负荷剂量为每平方米体表面积400毫克,随后剂量为每平方米250毫克)或每2周一次(剂量为每平方米500毫克)。
在这些患者中,44名患者接受阿达格拉西单药治疗,32名患者接受阿达格拉西单药治疗,中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。在单药治疗组(43名可评估患者)中,19%的患者(95%置信区间[CI],8-33)对治疗有反应,中位反应持续时间为4.3个月(95%CI,2.3-8.3)。中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95%CI,4.1–8.3)。
另一方面,在联合治疗组(28名可评估患者)中,46%的患者(95%CI,28-66)对治疗有反应,中位反应持续时间为7.6个月(95%CI,5.7至不可估计)).中位PFS为6.9个月(95%CI,5.4–8.1)。
在安全性方面,单药治疗组3级或4级治疗相关不良事件的发生率为34%,联合治疗组为16%。没有患者出现5级不良事件。
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