艾伏尼布和依维替尼是同一种药物吗？

是的，艾伏尼布和依维替尼是同一种药物，只是叫法不同而已，拓舒沃®、Ivosidenib也是它的叫法。

关于艾伏尼布

Ivosidenib（Tibsovo®）是一种小分子口服突变胞浆异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抑制剂，由Agios Pharmaceuticals开发，用于治疗IDH1突变患者的癌症。IDH1酶的突变形式产生代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG），被认为在急性髓细胞白血病（AML）、胶质瘤和其他癌症的形成和发展中发挥作用。2-HG水平升高会干扰细胞代谢和表观遗传学调控，从而导致肿瘤发生。Ivosidenib靶向IDH1代谢途径，以防止癌代谢产物2-HG的积聚。

艾伏尼布成功率

胆管癌

III期ClarIDHy试验的结果导致FDA批准艾伏尼布作为携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）患者的治疗选择。

总共纳入了11名患者。中位随访13.7个月后，艾伏尼布治疗开始后的中位无进展生存期为4.4个月（95%CI：2.0-5.8），而中位总生存期为15个月（95%CI：6.6-15.0），无论治疗线如何。疾病控制率为63%，其中2例患者达到部分缓解（18%）。18%的患者经历过至少一次治疗相关不良事件（AE），但没有报告⩾3级。最常观察到的 2 级 AE 是 QT 间期延长和低镁血症。对 11 例患者中的 8 例进行了分子分析，突出了 TP53、BAP1、CDKN2A 和 CDKN2B 是这些患者中最常见的共改变基因。

IDH1 突变的复发或难治性 AML

艾伏尼布单药治疗 IDH1 突变 AML 的 1 期剂量递增和剂量扩展研究。评估了所有接受治疗的患者的安全性和有效性。主要疗效人群包括复发或难治性AML患者，每天接受500mg艾伏尼布，并进行至少6个月的随访。

在主要疗效人群中，完全缓解率或完全缓解伴部分血液学恢复率为30.4%（95%置信区间[CI]，22.5至39.3），完全缓解率为21.6%（95%CI，14.7至29.8），总缓解率为41.6%（95%CI，32.9至50.8）。完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的中位持续时间为8.2个月（95%CI，5.5至12.0），完全缓解的中位持续时间为9.3个月（95%CI，5.6至18.3），中位缓解持续时间为6.5个月（95%CI，4.6至9.3）。完全缓解或完全缓解并部分血液学恢复的中位时间为 2.7 个月（范围为 0.9 至 5.6），完全缓解的中位时间为 2.8 个月（范围为 0.9 至 8.3），缓解的中位时间为 1.9 个月（范围为 0.8 至 4.7）。在亚组分析中，完全缓解率或完全缓解率伴部分血液学恢复率在基线人口统计学和临床特征中是一致的，但先前的方案数量除外。

艾伏尼布有仿制药吗？

艾伏尼布作为抗癌靶向药，售价昂贵在所难免，虽然部分地区可以医保报销，但是长期服用经济也是十分紧张的。于是，仿制版艾伏尼布应运而生。现目前仿制版本有孟加拉珠峰制药、老挝大熊制药和老挝卢修斯制药的艾伏尼布，艾伏尼布虽为仿制药，但有效性和安全性与原研药丝毫不差，最可贵的是，仿制版本的艾伏尼布的价格仅为原研药的十分之一！