莫博赛替尼的说明书
发布日期:2024-03-05 浏览次数:
莫博赛替尼是一种针对EGFR外显子20突变的口服靶向药物,它可以有效抑制肺癌细胞的生长和扩散。它的别名有MOBOTIN、莫博替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788等。它由巴拉圭拉非佩制药公司开发和生产,于2021年9月15日在美国获得FDA的加速批准,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中带有EGFR外显子20突变的患者。
莫博赛替尼的适应症是什么?
莫博赛替尼适用于经过至少一种等效或更优化方案治疗后仍然进展或不能耐受的晚期NSCLC患者,且其肿瘤中存在EGFR外显子20突变。EGFR外显子20突变是一种罕见但难治的肺癌基因变异,约占所有EGFR突变的4%至12%。目前,市场上没有其他针对这种突变的药物,因此莫博赛替尼为这些患者提供了一种新的治疗选择。
莫博赛替尼的用法用量是多少?
莫博赛替尼的推荐剂量是每日160毫克,每天一次,空腹服用。如果出现不良反应,可以根据医生的指导调整剂量或暂停用药。服用莫博赛替尼期间,应定期监测肝功能、心电图和血压,并避免与某些药物或食物同时使用,以防止药物相互作用或影响药效。
莫博赛替尼的常见不良反应有哪些?
根据临床试验的结果,莫博赛替尼的常见不良反应包括:
不良反应 | 发生率 |
---|---|
腹泻 | 92% |
皮疹 | 72% |
恶心 | 49% |
肌痛 | 40% |
腹痛 | 34% |
呕吐 | 31% |
肝功能异常 | 28% |
头痛 | 27% |
口腔溃疡 | 25% |
贫血 | 24% |
其中,有些不良反应可能会导致严重的并发症,如心律失常、心力衰竭、出血、感染等,需要及时就医处理。
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