Truqap(capivasertib,卡帕塞替尼)特殊人群如何服用?在服用期间需要注意些什么?
发布日期:2024-02-24 浏览次数:
关于Truqap(capivasertib,卡帕塞替尼)
Capivasertib是一种研究性口服治疗药物,目前正处于治疗多种亚型乳腺癌、前列腺癌的III期试验和血液系统恶性肿瘤的II期试验中。capivasertib 是一种有效的选择性三磷酸腺苷 (ATP) 竞争性抑制剂,可对抗所有三种 AKT 亚型 (AKT1/2/3),正在与现有疗法联合用于 PI3K/AKT/PTEN 通路改变的肿瘤,以及依赖通过该通路进行信号传导生存的肿瘤。Capivasertib 根据间歇性时间表给药,包括四天和三天休息。这是在早期试验中根据耐受性和靶点抑制程度选择的。
capivasertib临床研究计划正在研究capivasertib与既定治疗方案联合使用时的安全性和有效性。
Capivasertib是阿斯利康在与Astex Therapeutics合作(以及与癌症研究所和癌症研究技术有限公司合作)之后发现的。
卡帕塞替尼在特定人群中使用:
怀孕: 如果Capivasertib与氟维司群一起使用,生长中的胎儿可能会受到影响。怀孕或准备怀孕的女性应查看完整的氟维司群信息。孕妇或可能怀孕的人应被告知这些危害,因为动物研究表明会产生负面后果。由于没有关于在人类怀孕期间使用Capivasertib的信息,因此建议谨慎使用。
哺乳: 目前尚不清楚Capivasertib将如何影响护理。缺乏关于母乳中Capivasertib的信息,建议谨慎使用,因为它可能对母乳喂养的婴儿造成伤害。
生殖潜力:建议在开始治疗之前进行妊娠试验,因为Capivasertib可能对胎儿有害。建议女性在治疗期间和治疗后一个月内采取有效的避孕措施,有女性伴侣的男性在最后一次给药后的四个月内采取避孕措施。
儿科用途:没有证据表明Capivasertib在儿童中的安全性或有效性。
老年用途: 与年轻患者相比,65岁以上的患者发生严重不良事件、剂量调整、中断和永久停药的发生率增加,但Capivasertib的有效性没有明显变化。
肾功能不全: 轻度至重度肾功能损害不需要调整剂量。没有关于严重肾功能损害的数据。
肝功能损害: 在轻微肝功能损害的情况下,不建议改变剂量。建议谨慎,因为中度损伤可能会增加对 Capivasertib 的暴露。没有关于严重肝功能损害的数据。
卡帕塞替尼的注意事项:
高血糖: 药物Capivasertib可能导致高血糖或血糖升高。一些患者经历了严重的情况,特别是那些需要胰岛素或患有 1 型糖尿病的患者。约18%的患者出现高血糖,2.8%的患者出现重度血糖。定期检查血糖水平至关重要,如果患者出现口渴或排尿增加等症状,应致电医生。可能需要改变治疗过程,并建议改变生活方式。
腹泻: Capivasertib可诱发腹泻,严重时可能导致脱水。72%的患者患有腹泻,其中9%患有严重病例。观察症状至关重要;腹泻患者应在腹泻药出现后立即开始服用止泻药。根据严重程度,可能需要调整剂量或停药。
皮肤不良反应:使用Capivasertib时,患者可能会出现皮肤反应,例如手掌-足底红细胞感觉异常(化疗导致手掌和脚掌发红和疼痛)或多形性红斑(由药物或疾病引起的靶样病变)。在患者中,58%患有这些疾病,17%患有严重病例。必须注意皮肤反应,建议尽快去看皮肤科医生。根据严重程度,可能需要改变治疗方案。
胚胎-胎儿毒性:对动物的研究表明,Capivasertib 可能对发育中的胎儿有害。对于怀孕或将来可能怀孕的人,在治疗期间和治疗后都应采取有效的避孕措施。如果男性患者有能够生育的女性伴侣,则应采取避孕措施。该药与氟维司群联合使用;有关怀孕和避孕的更多详细信息包含在氟维司群的处方信息中。
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