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非奈利酮/非萘利酮片适应症,适用于哪些症状?

发布日期:2024-02-02 浏览次数:

非奈利酮是一种新型的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),它可以阻断盐皮质激素受体的过度激活,从而减轻肾脏和心血管系统的炎症、纤维化、钠潴留和器官肿大等有害影响。非奈利酮与其他MRA不同的是,它对其他类固醇受体(如雄激素、孕酮、雌激素和糖皮质激素受体)的结合力很低,因此可以减少一些不良反应,如乳房发育、月经紊乱、性功能障碍等。

非奈利酮的主要适应症是用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病(CKD)。2型糖尿病是导致CKD的最常见原因之一,CKD又会增加心血管疾病的风险,形成一个恶性循环。非奈利酮的上市为这一难治的疾病带来了新的希望。

非奈利酮的上市批准主要基于两项大型的III期临床试验,即FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD,这两项试验共纳入了超过1.3万名患有2型糖尿病和CKD的患者,分别在全球48个国家和地区进行。这两项试验的主要终点是评估非奈利酮对肾脏和心血管的获益,以及其安全性和耐受性。

FIDELIO-DKD试验的结果显示,非奈利酮治疗组相比安慰剂组,可以显著降低肾脏复合终点事件的风险18%,包括eGFR持续下降≥40%、终末期肾病或肾衰竭死亡。同时,非奈利酮治疗组也可以显著降低心血管复合终点事件的风险14%,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风和心衰住院。非奈利酮的主要不良反应是高钾血症,发生率为18.3%,高于安慰剂组的9%,但大多数为轻至中度,且可通过调整剂量或使用降钾药物控制。

FIGARO-DKD试验的结果显示,非奈利酮治疗组相比安慰剂组,可以显著降低心血管复合终点事件的风险13%,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风和心衰住院。同时,非奈利酮治疗组也可以显著降低肾脏复合终点事件的风险13%,包括eGFR持续下降≥40%、终末期肾病或肾衰竭死亡。非奈利酮的不良反应与FIDELIO-DKD试验相似,主要为高钾血症,发生率为17.1%,高于安慰剂组的8.9%。

综上所述,非奈利酮是一种创新的非甾体MRA,它可以为患有2型糖尿病和CKD的患者提供双重的心肾获益,降低肾脏和心血管的不良结局,改善患者的预后和生活质量。非奈利酮的用法用量是根据患者的eGFR和血清钾水平确定,一般为每日一次10mg或20mg,片剂可以在有或没有食物的情况下服用。非奈利酮的副作用主要为高钾血症,需要定期监测血清钾水平,并根据需要调整剂量或使用降钾药物。非奈利酮不适合患有肾上腺功能不全或使用强效CYP3A4抑制剂的患者,也不适合血清钾水平高于5.0mmol/L的患者。非奈利酮的使用还需要注意与其他药物的相互作用,尤其是影响CYP3A4的药物,以及影响钾代谢的药物,如利尿剂、补钾剂、ACEI、ARB等。非奈利酮的使用应在医生的指导下进行,遵循医嘱,不要随意更改或停止用药。

非奈利酮/非萘利酮片适应症,适用于哪些症状?

 

 


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