恩西地平(Enasidenib/Idhifa)治疗急性髓系白血病 (AML)效果好吗?_印度肿瘤药房!

欢迎访问印度肿瘤药房(India Pharmacy)
19286343846
19286343846
药品服务导航
当前位置:主页 > 寻医问药 > 其他药品 >

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)治疗急性髓系白血病 (AML)效果好吗?

发布日期:2024-01-23 浏览次数:

Enasidenib 是一种新的治疗选择,适用于携带 IDH2 突变的复发或难治性 AML 患者。虽然在复发或难治性情况下不能与其他疗法直接比较,但enasidenib可以提供反应,创造或维持输血独立性,允许过渡到造血干细胞移植,和/或提高大量预处理患者的生存率。从历史上看,AML 患者的治疗选择有限,主要包括静脉注射细胞毒性化疗。enasidenib 的批准为携带 IDH2 突变的患者提供了一种新的靶向口服治疗选择,与化疗相比,骨髓抑制副作用更少。

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)治疗急性髓系白血病 (AML)效果好吗?恩西地平(Enasidenib/Idhifa)作用机制

Enasidenib (formerly AG-221) 是一种口服小分子选择性靶向突变 IDH2 酶抑制剂,于 2017 年 8 月获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性 (R/R) IDH2 突变的 AML 患者。临床前研究表明,enasidenib 可有效抑制高效 2-羟基戊二酸的产生,并缓解突变体 IDH2 诱导的分化阻滞。

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)治疗急性髓系白血病 (AML)效果好吗?恩西地平治疗急性髓系白血病 (AML)的效果

首次人体1/2期研究评估了恩西地平在突变型IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。我们评估了所有患者的安全性结果和最大患者亚组(复发或难治性AML患者)的临床疗效,这些患者来自研究的1期剂量递增和扩大阶段。在剂量递增阶段,在每天50至650 mg的剂量范围内未达到MTD。根据药代动力学和药效学特征和已证明的疗效,选择依那西替尼100 mg每日一次作为扩张期。3至4级依那西替尼相关不良事件包括间接高胆红素血症(12%)和IDH抑制剂相关分化综合征(7%)。

在复发或难治性AML患者中,总有效率为40.3%,中位有效率为5.8个月。反应与细胞分化和成熟有关,通常没有发育不全的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月,34名完全缓解的患者(19.3%)的总生存期是19.7个月。在既往AML治疗失败的患者中,持续的每日埃纳西替尼治疗通常耐受性良好,并诱导血液学反应。诱导成髓细胞分化,而不是细胞毒性,似乎是埃纳西替尼临床疗效的驱动因素。

恩西地平(Enasidenib/Idhifa)治疗急性髓系白血病 (AML)效果好吗?

恩西地平不良反应

最常见的治疗相关TEAE是间接高胆红素血症(38%)和恶心(23%)。其他常见的TEAE包括疲劳、腹泻、食欲下降和呕吐。41% 的患者有 3 至 4 级 TEAE,同样是最常见的间接高胆红素血症,但此外,3 至 4 级 IDH 抑制剂相关分化综合征 (IDH-DS) 见于 6%。10% 的患者发生任何级别的 IDH-DS。尽管如此,只有5%的患者停用了enasidenib。

总结

Enasidenib 是一种很有前途的 FDA 批准的用于治疗 R/R AML 的药物。通过临床前和临床评估,enasidenib 在 IDH2 突变患者中显示出显着的活性。虽然通常耐受性良好,但enasidenib在整个治疗过程中确实需要仔细监测。

 

印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689


印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台,旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务,让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择,基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品,欢迎咨询!官方微信 yindu7689