索托拉西布AMG510的说明书

索托拉西布（别名：PHOSOTOR、LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510）是一种靶向药物，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。索托拉西布由老挝第二制药厂家生产，是目前唯一获得美国FDA批准的KRAS G12C抑制剂。

索托拉西布的作用机制

索托拉西布能够特异性地结合到KRAS G12C突变蛋白上，阻止其活化，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。KRAS G12C突变是一种常见的肿瘤驱动因子，约占NSCLC患者的13%。索托拉西布是一种口服药物，每日一次，每次120毫克。

索托拉西布的临床试验结果

索托拉西布的临床试验结果显示，该药物对KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者有明显的抗肿瘤效果。在CodeBreaK 100试验中，共有126名患者接受了索托拉西布治疗，其中124名患者可评估疗效。结果显示，索托拉西布的总有效率为37.1%，中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期尚未达到。索托拉西布的安全性也较好，最常见的不良反应为腹泻、恶心、疲劳、肝功能异常和咳嗽。