劳拉替尼的说明书

劳拉替尼（别名：洛拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena）是一种靶向药物，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。它是美国辉瑞公司开发的第三代ALK抑制剂，于2018年11月获得美国FDA的加速批准，用于治疗进展期或转移性ALK阳性NSCLC的成人患者，无论他们之前是否接受过其他ALK抑制剂。劳拉替尼也在欧盟、日本、中国等多个国家和地区获得批准或注册。

劳拉替尼的作用机制是通过抑制ALK蛋白的活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。劳拉替尼不仅能有效对抗初代ALK突变，还能克服多种已知的ALK耐药突变，包括G1202R等难治性突变。此外，劳拉替尼还能穿透血脑屏障，有效治疗中枢神经系统（CNS）转移。

劳拉替尼的常见副作用包括高胆固醇、高甘油三酯、水肿、体重增加、神经病变、心动过速、心律不齐、心电图异常、肝功能异常、胃肠道不适、皮疹等。劳拉替尼的严重副作用包括间质性肺病、心脏毒性、高血压危象等。劳拉替尼与其他药物可能存在相互作用，因此在使用前应咨询医生或药师。

劳拉替尼的推荐剂量是每日一次，每次100毫克，空腹或与食物同时服用。如果出现不可耐受的毒性反应，可以暂停或减少剂量。如果出现严重的间质性肺病或心脏毒性，应永久停用劳拉替尼。劳拉替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性和有效性尚未确定，因此应避免在这些人群中使用。