佩米替尼Pemigatinib在治疗恶性肿瘤中的应用及其副作用，佩米替尼仿制药上市了吗

一项最新研究深入探讨了佩米替尼Pemigatinib（一种高效且选择性的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3抑制剂）在治疗难治性晚期恶性肿瘤中的疗效。该研究不仅评估了佩米替尼Pemigatinib作为单一疗法的效用，还探索了它与其他疗法结合使用的潜力，特别是在处理具有或不具有成纤维细胞生长因子（FGF）和受体（FGFR）基因改变的肿瘤方面。

　　研究共纳入了128名患者，他们分别接受了间歇性（用药2周，停药1周；n=70）或连续性（n=58）的佩米替尼Pemigatinib治疗，每日一次，剂量范围在1-20mg。值得注意的是，研究期间并未报道剂量限制性毒性，且剂量达到或超过4mg时显示出药理活性（未达到最大耐受剂量）。基于这些发现，推荐的II期临床试验剂量为每日一次13.5mg。

　　在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（不良事件）是高磷血症，发生在75.0%的患者中，但≥3级的高磷血症仅占2.3%。此外，最常见的≥3级不良事件是疲劳，占10.2%。在研究过程中，66名患者（51.6%）经历了剂量中断，14名患者（10.9%）需要剂量减少，而13名患者（10.2%）因不良事件相关原因停止了治疗。

　　在疗效方面，该研究观察到了12种部分缓解的病例，其中最常见的是胆管癌（n=5）。此外，还有一系列其他类型的肿瘤也显示出对佩米替尼Pemigatinib的反应，包括头颈癌、胰腺癌、胆囊癌、子宫癌、尿路上皮癌、复发性毛细胞星形细胞瘤和非小细胞肺癌（各n=1）。这些缓解病例的中位持续时间为7.3个月[95%置信区间（CI）3.3-14.5个月]。特别值得注意的是，具有FGFR融合/重排的患者总体缓解率最高[n=5；25.0%（95% CI 8.7%至49.1%）]，其次是具有FGFR突变的患者[n=3；23.1%（95% CI 5.0%至53.8%）]。

　　综上所述，佩米替尼Pemigatinib在治疗难治性晚期恶性肿瘤中显示出可控的安全性和显著的临床活性，特别是在具有FGFR融合/重排或突变的肿瘤中。其最常见的副作用为高磷血症和疲劳，但大多数不良事件可通过适当的剂量调整和管理来控制。