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佩米替尼治疗胆管癌展现积极效果

发布日期:2024-06-24 浏览次数:

成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合与重排,是胆管癌(CCA)中一种具有临床操作性的基因组变异。佩米替尼,作为一种选择性且高效的口服FGFR1-3抑制剂,已被研究证实对先前接受过治疗并存在FGFR2变异的晚期或转移性胆管癌患者具有显著疗效。

佩米替尼治疗胆管癌展现积极效果

  患者需每日口服一次佩米替尼,剂量为13.5mg,治疗以21天为一个周期(其中连续服药2周,停药1周),直至病情发展或出现无法接受的毒性反应。研究的主要终点是由独立审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的队列A的客观缓解率(ORR);次要终点则涵盖缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及治疗的安全性。

  该研究共招募了108名患者。最终的分析结果显示,98.6%的患者因病情进展(71.4%)、患者自行停药(8.2%)或不良事件(AE;6.8%)而终止治疗。中位随访时间达到了45.4个月。

  在疗效方面,ORR达到了37.0%(95%置信区间为27.9%至46.9%),其中3名患者观察到完全缓解,37名患者观察到部分缓解。中位DOR为9.1个月(范围6.0-14.5个月);中位PFS和OS则分别为7.0个月(范围6.1-10.5个月)和17.5个月(范围14.4-22.9个月)。

  在安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TEAE)包括高磷血症(58.5%)、脱发(49.7%)和腹泻(47.6%)。总共有15名患者(10.2%)因TEAE而停止使用佩米替尼;其中,肠梗阻和急性肾损伤是最常见的原因(各有2名患者)。

  综上所述,佩米替尼在先前接受过治疗且存在FGFR2变异的晚期或转移性胆管癌患者中,展现出了持久的疗效反应和延长的总生存期,同时不良事件也在可控范围内。

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