sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗化疗难治性KRAS G12C突变结直肠癌中的疗效

为了证实sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗化疗难治性KRAS G12C突变结直肠癌中的显著效果，我们可以提供更详细的研究数据。

　　首先，从一项关键的三期临床试验中，我们可以看到以下数据：

　　· 试验设计：该研究共纳入了160例既往未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变CRC患者。这些患者被随机分配到三个组：组1接受960mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗（53名患者），组2接受240mg sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗（53名患者），而对照组（54名患者）则接受标准治疗。

　　· 无进展生存期（PFS）：组1和组2的中位PFS分别为5.6个月和3.9个月，相比之下，对照组的PFS仅为2.2个月。这表明sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗治疗显著延长了患者的无进展生存期。

　　· 客观缓解率（ORR）：在组1中，ORR为26.4%，而在对照组中，ORR为0%。这显示了联合治疗在缩小肿瘤或消除肿瘤方面的有效性。

　　· 安全性：虽然治疗相关的不良事件在一定程度上发生，但大多数是可控制和管理的。

　　此外，另一项1B期临床试验也提供了支持数据：

　　· 该研究纳入了48名患者，其中剂量扩展队列的40名患者中，确认的客观缓解率为30.0%（95%置信区间为16.6%～46.5%）。

　　· 中位无进展生存期为5.7个月（95%置信区间为4.2～7.7个月），这进一步证实了sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗KRAS G12C突变的结直肠癌中的有效性。

　　综上所述，这些详细的研究数据证实了sotorasib索托拉西布Lumakras联合帕尼单抗在治疗化疗难治性KRAS G12C突变结直肠癌中的显著效果。通过延长无进展生存期和提高客观缓解率，这种联合治疗方案为这类难治性患者提供了新的治疗希望。