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厄达替尼与帕博利珠单抗在治疗携带选择性FGFR变异的晚期或转移性尿路上皮癌预先治疗患者中的比较

发布日期:2024-04-25 浏览次数:

厄达替尼作为一种口服的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,已获得批准用于治疗携带易感FGFR3/2变异(FGFRalt)并且在含铂化疗后出现病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。值得注意的是,具有FGFR变异的肿瘤中Luminal 1亚型较为丰富,而这类亚型对抗程序性死亡(配体)1 [PD-(L)1]治疗的临床反应可能有限。因此,一项研究专注于评估厄达替尼与帕博利珠单抗在未接受过抗PD-(L)1治疗的转移性尿路上皮癌患者中的疗效。

厄达替尼与帕博利珠单抗在治疗携带选择性FGFR变异的晚期或转移性尿路上皮癌预先治疗患者中的比较

  该研究纳入了年龄≥18岁、患有不可切除的晚期或转移性尿路上皮癌、携带FGFRalt变异、在一次先前治疗后出现病情进展且未接受过抗PD-(L)1治疗的患者。这些患者按1:1的比例被随机分配至两组:一组接受厄达替尼治疗,初始剂量为每日8mg,每3周根据药效学指导可上调至9mg;另一组则接受帕博利珠单抗治疗,剂量为200mg。研究的主要终点是总生存期(OS),而次要终点则包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)以及药物安全性。

  在意向治疗人群中(中位随访时间为33个月),厄达替尼组和帕博利珠单抗组分别纳入了175名和176名患者。分析结果显示,在厄达替尼和帕博利珠单抗之间,OS并无统计学上的显著差异,中位OS分别为10.9个月和11.1个月(危险比HR=1.18;95%置信区间CI=0.92-1.51;P=0.18)。厄达替尼和帕博利珠单抗的中位PFS分别为4.4个月和2.7个月(HR=0.88;95% CI=0.70-1.10)。在ORR方面,厄达替尼和帕博利珠单抗的ORR分别为40.0%和21.6%(相对风险1.85;95% CI=1.32-2.59),且中位缓解持续时间分别为4.3个月和14.4个月。

  在安全性方面,厄达替尼组和帕博利珠单抗组中分别有64.7%和50.9%的患者出现至少一次3-4级不良事件(AE)。两组中分别有5名(2.9%)和12名(6.9%)患者出现了与治疗相关的致死性不良反应。

  总体而言,厄达替尼和帕博利珠单抗在未经抗PD-(L)1治疗且携带FGFR变异的转移性尿路上皮癌患者群体中展现了相似的中位OS。值得注意的是,帕博利珠单抗在此研究中的表现超出了预期,并与之前在非FGFR变异人群中的报告结果相一致。在安全性方面,两种药物的表现均与该患者群体中的已知情况相符。

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