厄达替尼治疗晚期或转移性尿路上皮癌与化疗比显著延长生存期

厄达替尼是一种泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，被批准用于治疗具有易感FGFR3/2改变且在含铂化疗后疾病进展的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。厄达替尼对使用检查点抑制剂（抗程序性细胞死亡蛋白1[PD-1]或抗程序性死亡配体1[PD-L1]药物）治疗期间或治疗后疾病进展的FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者的影响不清楚。

　　研究人员对具有易感FGFR3/2改变的转移性尿路上皮癌患者进行了一项全球3期试验，将厄达替尼与化疗进行比较，这些患者在接受一两次包括抗PD-1或抗PD-L1在内的既往治疗后病情出现进展。患者以1:1的比例随机分配接受厄达替尼或研究者选择的化疗（多西紫杉醇或长春氟宁）。主要终点是总生存期。

　　共有266名患者接受了随机分组：136名患者进入厄达替尼组，130名患者进入化疗组。中位随访时间为15.9个月。厄达替尼组的中位总生存期显着长于化疗组（12.1个月vs.7.8个月；死亡风险比，0.64；95％置信区间[CI]，0.47至0.88；P=0.005）。厄达替尼组的中位无进展生存期也比化疗组更长（5.6个月vs.2.7个月；进展或死亡风险比，0.58；95％CI，0.44至0.78；P＜0.001）。两组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率相似（厄达替尼组为45.9％，化疗组为46.4％）。与化疗相比，厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件较少发生（分别为0.7％和5.4％的患者）。

　　对于既往抗PD-1或抗PD-L1治疗后发生FGFR改变的转移性尿路上皮癌患者，厄达替尼治疗比化疗显著延长总生存期。