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厄达替尼显著延长晚期或转移性尿路上皮癌患者生存期,优于化疗效果

发布日期:2024-04-24 浏览次数:

厄达替尼作为一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,已被批准用于具有易感FGFR3/2变异的成人患者,这些患者在接受含铂化疗后,其局部晚期或转移性尿路上皮癌仍有所进展。然而,厄达替尼对于那些在使用检查点抑制剂(如抗程序性细胞死亡蛋白1[PD-1]或抗程序性死亡配体1[PD-L1]药物)期间或之后疾病依然进展的FGFR变异转移性尿路上皮癌患者的效果,尚不十分明确。

厄达替尼显著延长晚期或转移性尿路上皮癌患者生存期,优于化疗效果

  研究人员针对具有易感FGFR3/2变异的转移性尿路上皮癌患者,开展了一项全球性的3期临床试验。该试验将厄达替尼的治疗效果与化疗进行了直接对比,纳入的患者均是在接受了一至两轮包括抗PD-1或抗PD-L1在内的既往治疗后,病情仍有所进展。患者们按照1:1的比例,被随机分配到厄达替尼组或研究者选定的化疗组(多西紫杉醇或长春氟宁)。研究的主要观察终点为患者的总生存期。

  试验结果显示,共有266名患者参与了随机分组,其中136名患者进入了厄达替尼组,另外130名患者则进入了化疗组。在中位随访时间为15.9个月的情况下,厄达替尼组的中位总生存期显著超过了化疗组(12.1个月对比7.8个月),且死亡风险比降低到了0.64(95%置信区间[CI]为0.47至0.88,P=0.005)。同时,厄达替尼组的中位无进展生存期也展现出更长的优势(5.6个月对比化疗组的2.7个月),进展或死亡的风险比降低到了0.58(95% CI为0.44至0.78,P<0.001)。值得注意的是,两组中3级或4级治疗相关不良事件的发生率基本相当(厄达替尼组为45.9%,化疗组为46.4%),但与化疗相比,厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件发生率明显更低(分别为0.7%和5.4%的患者)。

  综上所述,对于既往接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗,且疾病依然有所进展的FGFR变异转移性尿路上皮癌患者而言,厄达替尼展现出了比化疗更为显著的生存期延长效果。

厄达替尼显著延长晚期或转移性尿路上皮癌患者生存期,优于化疗效果

 

 


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