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图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往治疗过的HER2阳性乳腺癌伴脑转移的颅内疗效,图卡替尼仿制药T

发布日期:2024-04-20 浏览次数:

在HER2CLIMB研究中,针对人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌脑转移(BM)患者,使用图卡替尼Tucatinib后,其无进展生存期(PFS)得到了显著改善。本研究进一步探讨了这一治疗方案对BM患者的颅内疗效和生存率的影响。

图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往治疗过的HER2阳性乳腺癌伴脑转移的颅内疗效,图卡替尼仿制药T

  研究采用随机对照设计,患者以2:1的比例分配至图卡替尼Tucatinib组或安慰剂组,并同时接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。所有患者在基线时均接受脑磁共振成像检查,并根据检查结果将BM患者分为活跃型或稳定型。疗效分析依据RECIST 1.1标准,对中枢神经系统(CNS)靶病灶进行评估。同时,对所有脑转移患者的中枢神经系统无进展生存期(CNS-PFS)和总生存期(OS)进行了评估。在可测量颅内疾病的患者中,还评估了确认的颅内客观缓解率(ORR-IC)。

  研究共纳入291名BM患者,其中图卡替尼Tucatinib组198名(占48%),对照组93名(占46%)。结果显示,图卡替尼Tucatinib组患者的颅内进展或死亡风险降低了68%(风险比[HR],0.32;95%置信区间[CI],0.22-0.48;P<.0001)。图卡替尼Tucatinib组的中位CNS-PFS为9.9个月,而对照组为4.2个月。此外,图卡替尼Tucatinib组患者的死亡风险降低了42%(OS HR,0.58;95% CI,0.40-0.85;P=0.005)。中位OS分别为18.1个月和12.0个月。在可测量颅内疾病的患者中,图卡替尼Tucatinib组的ORR-IC较高(47.3%;95% CI,33.7%-61.2%),而对照组为20.0%(95% CI,5.7%-43.7%;P=0.03)。

  综上所述,对于既往治疗过的HER2阳性乳腺癌伴脑转移患者,在图卡替尼Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨的治疗方案下,颅内疗效显著,ORR-IC翻倍,颅内进展或死亡风险降低三分之二,死亡风险降低近一半。据我们所知,这是首个在随机对照试验中证实对HER2阳性乳腺癌患者的BM抗肿瘤活性有所改善的方案,为临床治疗提供了新的选择和希望。


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