赛沃替尼(沃瑞沙)_国内首个治疗MET-14突变肺癌的靶向药

国内首个治疗MET-14突变肺癌的靶向药赛沃替尼(沃瑞沙)获批上市啦!2021年6月22日，根据中国国家药品监督管理局官网显示，赛沃替尼(Savolitinib，曾用名：沃利替尼)已在中国获批。本次申请的适应症为：治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

国内首个治疗MET-14突变肺癌的靶向药

商品名：沃瑞沙

通用名：Savolitinib/volitinib(赛沃替尼/沃利替尼)

代号：HMPL-504/AZD6094

靶点：c-MET

美国首次获批：未获批

中国首次获批：2021年6月

获批适应症：MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌

赛沃替尼获批上市具有重大意义，它是国内第一个MET抑制剂，也是第一个治疗MET外显子14跳跃突变癌症的国产靶向药。

MET外显子14跳跃突变是肺癌病人的一种基因突变类型，在我国非小细胞肺癌病人中出现率为2%~3%。携带MET-14突变的癌症病人普遍预后较差，急需专门针对这种突变的靶向药。国外的卡马替尼(Capmatinib)和特普替尼(Tepotinib)，正是治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌，但是在国内还没有获批上市。国产靶向药赛沃替尼的上市，填补了这一空白，让国内患者有药可用。

那么赛沃替尼治疗MET-14突变肺癌的疗效怎么样呢?

赛沃替尼治疗MET-14突变肺癌的疗效

最新临床试验结果显示，赛沃替尼治疗70例携带MET外显子14跳跃突变的晚期肺癌患者，客观缓解率(肿瘤缩小30% 以上)为42.9%，疾病控制率为82.9%，中位缓解持续时间为8.3个月，其中7例患者(10%)缓解持续时间至少达到了12个月。

患者中位无进展生存期(PFS)为6.8个月，6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%。中位总生存期(OS)为12.5个月。

从临床试验结果可以看出，赛沃替尼对携带MET外显子14跳跃突变的晚期肺癌具有显著的疗效。

赛沃替尼常见的副作用和不良反应主要有哪些呢?

在临床试验中，大部分患者使用赛沃替尼后出现的副作用为1~2级，主要是：恶心、转氨酶升高、水肿、呕吐等。3级以上副作用发生率为31.7%，处于可控范围内。

赛沃替尼可以治疗的癌症不仅仅是肺癌，目前，赛沃替尼的全球开发已经覆盖多种MET异常突变的实体肿瘤，包括肺癌、肾癌、胃癌、结直肠癌等。期待赛沃替尼获批更多的适应症，造福更多肿瘤病人。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。