帕拉西替尼(PRALSETINIB)是针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物

帕拉西替尼（Pralsetinib）是一种强效、高选择性的RET靶向药物。2020年9月7日，普拉替尼在中国获得上市申请，并纳入优先审评资格。这次在中国的获批申请，意味着在不久的将来，帕拉西替尼将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物。

在临床研究中，普拉替尼（即帕拉西替尼）针对最常见的RET基因融合、激活突变和预测耐药突变始终表现出次摩尔水平的效价。与VEGFR2相比，普拉替尼对RET的抑制性高出80倍。通过抑制原发和继发突变，普拉替尼有望克服和预防临床耐药的发生。

基石药业生产的帕拉西替尼可治疗什么病症？

ARROW研究中纳入了87例RET融合阳性NSCLC患者，接受普拉替尼单药400mg每天一次治疗。患者基线特征：中位年龄60岁；49%女性；53%白人；35%亚裔，6%西班牙裔和拉丁美洲裔；94%的ECOG评分1，6%的ECOG评分2；99%的患者患有转移性疾病，43%的患者患有中枢神经系统转移病史或当前有转移史。

结果显示：客观缓解率（ORR）为57%；80%的患者缓解持续时间大于6个月；对于接受过PD1/PD-L1治疗的患者，ORR为59%。

帕拉西替尼所属公司基石药业产品管线中共有16款肿瘤免疫产品和精准治疗产品，其中5款即将进入商业化，除了上面提到的舒格利单抗、CS1003，还有3款同类首创的精准治疗药物（普拉替尼、阿泊替尼、艾伏尼布）。2020年，基石药业从临床研发阶段加速迈进商业化。而针对不同的产品，基石药业选择了不同的商业化策略，其中就包括帕拉西替尼。