Imfinzi(Durvalumab)度伐鲁单抗说明书

尿路上皮癌

适用于在含铂化疗期间或之后疾病进展的患者的局部晚期或转移性尿路上皮癌，或在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展

在1小时内输注10mg / kg IV q2wk

继续直至疾病进展或不可接受的毒性

非小细胞肺癌

适用于无法切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC），用于同时接受铂类化疗和放射治疗后疾病未发展的患者

在1小时内输注10mg / kg IV q2wk

继续直至疾病进展或不可接受的毒性，或最多12个月

剂量调整

不建议减少剂量; 扣留和/或停止管理下述不利影响

肺炎

• 2级：扣留剂量; 施用泼尼松（或等效物）1-2mg / kg /天PO，然后逐渐减量
• 3级或4级：永久停止; 施用泼尼松（或等效物）1-4mg / kg /天PO，然后逐渐减量

肝炎

• 对于以下每个参数，给予泼尼松（或等效物）1-2 mg / kg /天PO，然后逐渐减量

• 扣留剂量

  • 2级ALT或AST（> 3-5 x ULN）或总胆红素（TB）> 1.5-3 x ULN
  • 3级ALT或AST≤8xULN或TB≤5xULN

• 永久停止

  • 3级ALT或AST> 8 x ULN或TB> 5 x ULN
  • 并发ALT或AST> 3 x ULN和TB> 2 x ULN，没有其他原因

结肠炎或腹泻

• 对于以下每个参数，给予泼尼松（或等效物）1-2 mg / kg /天PO，然后逐渐减量
• 2级：扣留剂量
• 3级或4级：永久停止

甲状腺疾病

• 甲状腺功能减退症，2-4级：根据临床指征启动甲状腺激素替代
• 甲状腺功能亢进，2-4级：扣留剂量直至临床稳定并开始对症治疗

肾上腺皮质功能不全，垂体炎/垂体功能低下

• 2-4级：停止剂量直至临床稳定
• 给予泼尼松（或等效物）1-2 mg / kg /天PO，然后逐渐减量
• 根据临床指示施用激素替代物

1型糖尿病

• 2-4级：停止剂量直至临床稳定
• 如临床指示，开始用胰岛素治疗

肾炎

• 对于以下每个参数，给予泼尼松（或等效物）1-2 mg / kg /天PO，然后逐渐减量
• 2级（肌酐> 1.5-3 x ULN）：保留剂量
• 3级（肌酐> 3-6 x ULN）：永久停药
• 4级（肌酐> 6 x ULN）：永久停药

皮疹或皮炎

• 考虑初始剂量1-2 mg / kg /天至2 mg / kg /天泼尼松或等效物，然后逐渐减量
• 2级> 1周：扣留剂量
• 3级：扣留剂量
• 4年级：永久停止

感染

• 3或4年级：扣留剂量
• 启动对症管理; 用抗感染药治疗疑似或确诊的感染

输液相关反应

• 1级或2级：中断或缓慢输注速度; 考虑用于随后剂量的术前用药
• 3级或4级：永久停止

其他

• 3级

  • 暂留剂量
  • 启动对症管理

• 4级

  • 永久停止
  • 考虑初始剂量1-2 mg / kg /天至2 mg / kg /天泼尼松或等效物，然后逐渐减量

剂量注意事项

根据肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准尿路上皮癌的指征; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述

小细胞肺癌（孤儿药）

小细胞肺癌的孤儿药

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用药管理