吡非尼酮说明书
发布日期：2021-12-16 浏览次数：
吡非尼酮剂型：胶囊 200mg
特发性肺纤维化
在开始治疗前进行肝功能检查
初始剂量滴定
- 带上食物
- 第1-7天：200mg（1粒）/次*口服/1天3次
- 第8-14天：400mg（2粒）/次*口服/1天3次
- 第15天及其后：600mg（3粒）/次*口服/1天3次
维持剂量
- 600毫克（3粒）/次* 口服/1天3次与食物 =1800毫克/日
- 不超过2400毫克/天
剂量调整
如果患者出现明显的不良反应（即胃肠道，光敏反应，皮疹），可考虑暂时减少剂量或治疗中断吡非尼酮以解决症状; 尽管有这些干预措施，但如果症状持续存在则停止
CYP1A2抑制剂
- 强抑制剂（如氟伏沙明，依诺沙星）：维持剂量减少至200毫克（1粒胶囊）1天3次
- 中度抑制剂（如环丙沙星）：维持剂量减少至400毫克（2粒）1天3次（环丙沙星750毫克1天3次）
肝酶升高
- AST / ALT> 3至≤5xULN（无症状）：停用混杂药物，排除其他原因，根据需要重复肝功能检查; 如果临床上合适，或者减少或中断（例如，直到肝脏化学测试在正常范围内），可以保持完整的每日剂量，随后重新调整到可以耐受的全剂量
- AST / ALT> 5 x ULN或> 3倍ULN伴有严重肝损伤的体征/症状：永久停药; 不再重新挑战
肝功能损害
- 轻度至中度（Child Pugh A或B）：谨慎使用; 根据需要监测并考虑剂量调整或停药
- 严重（Child Pugh C）：不推荐（未研究）
肾功能不全
- 轻度，中度或重度：谨慎使用; 根据需要监测并考虑剂量调整或停药
- ESRD需要透析：不推荐（未研究）
口服管理
带上食物
每天同时服用剂量
错过剂量
- 如果≥14天：通过最初的2周滴定方案重新开始治疗，直至完全维持剂量
- 如果<14天：在中断前恢复剂量
吡非尼酮不良反应
> 10％
- 恶心（36％）
- 皮疹（30％）
- 上呼吸道感染（27％）
- 腹泻（26％）
- 腹痛（24％）
- 头痛（22％）
- 消化不良（19％）
- 头晕（18％）
- 呕吐（13％）
- GERD（11％）
- 鼻窦炎（11％）
1-10％
- 失眠（10％）
- 体重下降（10％）
- 关节痛（10％）
- 光敏性（9％）
- 食欲下降（8％）
- 瘙痒症（8％）
- 虚弱（6％）
- Dysgeusia（6％）
- 非心脏性胸痛（5％）
- AST /ALT≥3xULN（3.7％）
<1％
- AST /ALT≥10xULN（0.3％）
上市后报告
- 血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症
- 免疫系统疾病：血管性水肿
- 肝胆疾病：胆红素增加，ALT和AST增加
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