Golidocitinib在复发/难治性PTCL中引发持久反应

根据 2023 年 ASH 年会上发表的研究，戈利替尼可以在复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （PTCL） 患者中产生持久反应。

戈利替尼在44%的研究患者中产生了反应，中位反应持续时间为21个月。

这些结果来自JACKPOT8试验的 2 期部分（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04105010）。他们由中国北京大学肿瘤医院的Yuqin Song医学博士介绍。

该队列包括 104 例复发或难治性 PTCL 患者。患者患有未另行指定的 PTCL （n=51）、血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤 （n=16）、间变性大细胞淋巴瘤 （n=11）、自然杀伤性 T 细胞淋巴瘤 （n=4） 和其他 PTCL 亚型 （n=9）。4例患者无PTCL，9例患者无法确诊疾病类型。

基线时，中位年龄为 58 岁（范围为 20-78 岁），35.6% 的患者为女性。患者既往接受过 2 线治疗的中位数（范围 1-3）。

在研究中，患者每天接受 150 mg 戈利替尼，持续 21 天周期。他们在第 3 周期的第 1 天接受肿瘤评估，此后每 3 个周期进行一次，直到疾病进展、不耐受或退出研究。

共有 88 名患者被评估为疗效。总缓解率为44.3%，完全缓解率为23.9%。在所有PTCL亚型和其他亚组中观察到反应。

中位缓解持续时间为20.7个月，53.8%的患者在最后一次随访时仍有反应。中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为19.4个月。

所有 104 名患者均可评估安全性。治疗相关不良事件发生率（TRAE）为92.3%，3级及以上TRAEs发生率为59.6%，严重TRAEs发生率为24.0%。

最常见的TRAE为血小板减少症（62.5%）、白细胞减少症（57.7%）、中性粒细胞减少症（56.7%）、贫血（41.3%）和淋巴细胞减少症（30.8%）。

有1例与治疗相关的死亡，宋医生将其归因于肝功能障碍。

“总之，戈利替尼是复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效选择，具有可接受的安全性，”宋博士总结道。

这项研究的结果也发表在《柳叶刀肿瘤学》上。