在脱发试验中， 甲苯磺酸利特昔替尼（Ritlecitinib）改善头皮毛发再生

在辉瑞公司的IIb/III期试验中，六个月后， 甲苯磺酸利特昔替尼（Ritlecitinib）显示可将头皮脱发减少至小于或等于20%。

辉瑞宣布了IIb/III期ALLEGRO试验的阳性结果，该试验评估了以下患者每日口服一次利特昔替尼治疗斑秃。50毫克和30毫克剂量的利特昔替尼达到了该研究的主要疗效终点，即与安慰剂相比，治疗6个月后头皮脱发小于或等于20%的患者比例。

斑秃(AA)是一种炎症和自身免疫性脱发，可表现为一片脱发，但在更极端的情况下，可导致全身脱发。有有限的治疗选择，没有治愈，但药物治疗有时可以诱导持续缓解。疾病控制无法保证；即使那些通过治疗重新长出头发的人也会经历复发。没有FDA批准的系统性治疗；因此，存在对安全有效治疗的未满足需求。很少有治疗方法通过随机对照试验进行评估。病例报告和系列表明口服JAK抑制剂是一种潜在的治疗方法。 利特昔替尼是一种新型口服JAK3选择性抑制剂，正在作为AA治疗进行研究。

这项随机、安慰剂对照、双盲研究调查了12岁及以上AA患者的利特昔替尼。研究中纳入的患者头皮脱发50%或以上，随机接受50毫克或30毫克利曲替尼(有或没有一个月的每日一次利曲替尼200毫克的初始治疗)、10毫克利曲替尼或安慰剂。

该试验达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。根据脱发严重程度工具(SALT)评分，所有参与研究的人至少有50%的头皮因AA而脱发。与安慰剂相比，每天服用30毫克或50毫克利特昔替尼，每天一次200毫克或不服用200毫克利特昔替尼的4周初始治疗的患者中，有更大比例的患者在治疗24周后头皮脱发20%或更少。

随后是24周的延长期，在此期间，所有最初随机接受利特昔替尼的参与者继续采用相同的方案，而在最初24周接受安慰剂的参与者则采用两种方案之一:200mg，持续4周，然后50mg，持续20周，或50mg，持续24周。该研究还包括一个10毫克剂量组，对其剂量范围进行了评估，但没有对其与安慰剂相比的统计学显著疗效进行测试。

安全性与之前的研究一致。研究中最常见的不良事件(AE)是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。试验中未出现重大心脏不良事件(MACE)、死亡或机会性感染。8名接受利特昔替尼治疗的患者出现了轻度至中度带状疱疹(带状疱疹)。在50毫克利曲替尼组中有一例肺栓塞，据报告发生在第169天。在利特昔替尼 50mg组中报告了两例恶性肿瘤(均为乳腺癌),分别发生在第68天和第195天。两位参与者都退出了研究。