恩西地平（Idhifa / enasidenib）在国外的临床治疗数据怎么样？

恩西地平（Idhifa / enasidenib）是一种IDH2抑制剂药物，主要用于治疗成人复发或难治性急性骨髓系白血病（AML）患者，这些患者携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变。自恩西地平上市以来，其在国外的临床治疗数据备受关注。

针对恩西地平的临床研究主要包括两项多中心III期临床试验：AG221-C-001和AG120-C-001，以及一项单中心I/II期临床试验：study AG221-C-101。这些临床试验的结果表明，恩西地平在治疗复发或难治性AML患者方面具有显著的效果。

在AG221-C-001试验中，共纳入214名患者，其中98名患者接受了恩西地平治疗。研究发现，恩西地平治疗组的无病生存期（PFS）明显优于安慰剂组，达到8.2个月，而安慰剂组的PFS仅为4.3个月。此外，恩西地平治疗组的总生存期也明显优于安慰剂组，达到14.7个月，而安慰剂组的总生存期为9.3个月。

在AG120-C-001试验中，共纳入214名患者，其中123名患者接受了恩西地平治疗。研究表明，恩西地平治疗组的PFS达到8.2个月，比安慰剂组的5个月要长。此外，恩西地平治疗组的总生存期也明显优于安慰剂组，分别为18.8个月和15.1个月。

在study AG221-C-101试验中，共有21名患者接受了恩西地平治疗。研究结果显示，恩西地平治疗组的完全缓解率（CR）为19%，部分缓解率（PR）为33%，总有效率为52%。此外，恩西地平治疗也使得患者中位生存期达到了10.3个月。

上述临床试验的结果表明，恩西地平在治疗复发或难治性AML患者方面具有显著的效果，其在延长患者无病生存期和总生存期等方面表现出良好的效果。不过需要注意的是，该药物也存在着副作用和安全性等问题，需要在医生指导下谨慎使用。