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莫格利珠单抗注射液正确用法用量?

发布日期:2023-10-09 浏览次数:

莫格利珠单抗为静脉注射,在第一个28天周期的第1、8、15和22天以及随后的每个周期的第1和15天,以1 mg/kg的剂量进行静脉滴注,持续至少60分钟。直至疾病进展或不可耐受的毒性。

关于莫格利珠单抗注射液

莫格利珠单抗注射液(Mogamulizunab)是一种定向作用于CC趋化因子受体4的重组人源化单克隆抗体,用于治疗至少接受过1次预先全身治疗后的复发性或难治性草样肉芽肿或Sezary综合征的成年患者。与伏立诺他相比,本品可延长患者无进展生存期。本品于2018年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。

莫格利珠单抗注射液正确用法

莫格利珠单抗注射液为注射剂,规格为4 mg·mL-1,根据体重给药,溶媒为0.9%氯化钠注射液,注射剂使用时在单剂量小瓶中进行稀释,然后静脉输注。稀释溶液的最终浓度为0.1~3.0 mg·mL-1。本品注入静脉注射袋后,应尽快使用,或在2~8 ℃冷藏条件下保存,从输液制备开始到使用不得超过4h,储存中禁止振摇与冷冻。

 

莫格利珠单抗注射液正确用量

莫格利珠单抗注射液用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)推荐剂量为1.0 mg·kg-1,静脉内输注至少60min,28 d为1周期,在第1个周期的第1、8、15和22天用药,随后每28 d周期的第1、15天用药,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

患者应在预定剂量的2d内给予莫格利珠单抗注射液,如果错过剂量,需尽快给予下一剂,并继续以原规定给药时间间隔用药。禁止皮下或快速静脉注射。首次输注莫格利珠单抗注射液,需预先口服苯海拉明和对乙酰氨基酚,预防输液反应发生。

莫格利珠单抗注射液制备

1、给药前目视检查制剂溶液是否存在颗粒物和变色。莫格利珠单抗注射液是一种澄清至略带乳光的无色溶液。如果观察到浑浊、变色或微粒,则丢弃小瓶。

2、根据患者体重计算制备输注溶液所需的莫格利珠单抗注射液剂量 (mg/kg) 和小瓶数量。

3、无菌条件下,将所需体积的莫格利珠单抗注射液抽取至注射器中,并转移至含0.9%氯化钠注射液 (USP) 的静脉 (IV) 袋中。稀释溶液的最终浓度应在0.1 mg/mL-3.0 mg/mL之间。

4、轻轻翻转,混匀稀释溶液。请勿振摇。

5、丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

稀释溶液与聚氯乙烯 (PVC) 或聚烯烃 (PO) 输液袋相容。

稀释溶液的储存

制备后,立即输注 POTELIGEO 溶液,或从输注制备开始在2℃-8℃ (36℉-46℉) 冷藏条件下储存不超过24小时。请勿冷冻。请勿振摇

 

 


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