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阿扎胞苷片Onureg被批准用于治疗急性髓系白血病

发布日期:2023-10-08 浏览次数:

白血病亦称作血癌,是一种造血系统的恶性肿瘤。病源是由于细胞内脱氧核糖核酸的变异形成的骨髓中造血组织的不正常工作。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。阿扎胞苷片Onureg是一种口服低甲基化剂,能结合到DNA和RNA中,允许由于长时间暴露而进行持续的表观遗传调控。美国FDA批准阿扎胞苷片用于继续治疗经强化诱导化疗后首次获得完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞计数恢复(CRi)且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血病患者。

阿扎胞苷片Onureg临床研究

QUAZAR AML-001是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,472例患者以1:1的比例随机分为两组,分别接受:阿扎胞苷片Onureg300mg治疗、安慰剂治疗,每天一次,每个周期治疗14天,每28天为一个周期,直到不可接受的毒性或疾病进展。

试验结果显示:中位随访41.2个月,阿扎胞苷片Onureg治疗组与安慰剂组相比在总生存期(OS)主要终点表现出显著改善。阿扎胞苷片Onureg治疗组从随机化时间点开始的中位总生存期(OS)为24.7个月,而安慰剂组为14.8个月。关键次要终点无复发生存时间(RFS)方面,阿扎胞苷片Onureg治疗组中位无复发生存时间(RFS)为10.2个月,安慰剂组为4.8个月。

阿扎胞苷片Onureg被批准用于治疗急性髓系白血病

 

阿扎胞苷片Onureg使用方法

阿扎胞苷片Onureg使用方法为:在每个28天周期的第1天到第14天,每天一次口服阿扎胞苷片300mg。至少在头2个周期内,在每次给药前应服用止吐药。因为每个人的身体状况不同,使用阿扎胞苷片Onureg治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等也会不一样,实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。

阿扎胞苷片Onureg购买渠道

据了解,阿扎胞苷片Onureg目前还没有在国内上市,患者暂时无法在国内的医院药房或药店购买到该药品。患者可以选择海外上市的价格相对较低、性价比较高的阿扎胞苷片Onureg。患者亲自出国购买药物,过程比较繁琐,耗费的时间精力比较多。

 

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