美国FDA批准益普生的Sohonos(palovarotene)，这是第一种也是唯一一种针对进行性骨化性纤维发育不良患者

益普生于2023年8月16日宣布，FDA批准soho nos(palovarotene)胶囊作为一种维甲酸，用于减少8岁及以上女性和10岁及以上男性进行性骨化性纤维发育不良(FOP)成人和儿童患者的新异位骨化体积。

FDA的批准是基于III期MOVE试验的关键疗效和安全性数据，这是首个也是最大的成人和儿童患者多中心、开放标签试验。发表的18个月的数据 骨和矿物质研究杂志 , 8 包括来自益普生全球FOP自然史研究的107名口服帕洛伐罗汀的患者(占全球FOP患者估计人数的12 %),与未接受治疗的患者进行比较。 研究结果表明，与没有超出标准护理的治疗相比，帕洛伐汀有效地减少了年化异位骨化体积(加权线性混合效应模型减少了54%)。该研究还表明，帕洛伐汀具有良好的安全性，其不良事件与全身性维甲酸类一致。研究中报告的最常见的治疗中出现的不良反应是皮肤粘膜事件，如皮肤干燥、口唇干燥、脱发、药疹、皮疹和瘙痒，以及肌肉骨骼事件，如关节痛和发育中儿童的生长板过早闭合。

Sohonos是一种对视黄酸受体的γ亚型具有特定选择性的口服药物，视黄酸受体是视黄酸信号通路中骨骼发育和异位骨的重要调节剂。该药物旨在介导类视黄醇信号通路中受体、生长因子和蛋白质之间的相互作用，以减少FOP中新的异常骨形成。

Sohonos的通用名为palovarotene，正在接受许多其他监管机构的审查。Sohonos目前在美国、加拿大，并在阿拉伯联合酋长国获得有条件批准。禁用于怀孕期间的患者，或对类视黄醇或Sohonos的任何成分过敏或过敏的患者。