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芬戈莫德能减少硬化症复发的频率吗

发布日期:2023-10-02 浏览次数:

芬戈莫德能减少硬化症复发的频率。

芬戈莫德通过抑制淋巴细胞的迁移,降低了多发性硬化症患者发病和复发的风险,并帮助患者改善生活质量。芬戈莫德可以通过与淋巴细胞上的磷酸鸟嘌呤蛋白酸激酶结合,阻断这些细胞进入淋巴结的路径,减少淋巴细胞活跃度,从而减轻炎症反应,延缓多发性硬化症的进展,减少患者的症状发作和复发的频率。

芬戈莫德治疗多发性硬化症的试验效果

在美国(117 个中心中的 101 个)开展了这项安慰剂对照双盲 3 期研究(NCT00355134)。使用计算机生成的序列,将符合条件的患者--年龄在18-55岁之间的复发缓解型多发性硬化症患者随机分配到接受芬戈莫德0-5毫克、芬戈莫德1-25毫克或安慰剂治疗,每天口服一次(1:1:1;按研究中心分层)。

研究结果

招募并随机分配了1083名患者: 370名患者服用芬戈莫德1-25毫克,358名患者服用芬戈莫德0-5毫克,355名患者服用安慰剂。服用安慰剂的患者平均年复发率为0-40(95% CI 0-34-0-48),服用芬戈莫德0-5毫克的患者平均年复发率为0-21(0-17-0-25):比率比为0-52(95% CI 0-40-0-66;P<0-0001),与安慰剂相比,芬戈莫德0-5毫克的年复发率降低了48%。

芬戈莫德0-5毫克的平均PBVC为-0-86(SD 1-22),安慰剂为-1-28(1-50)(治疗差异为-0-41,95% CI为-0-62至-0-20;P=0-0002)。在确诊的残疾进展方面,组间差异无统计学意义(芬戈莫德0-5毫克与安慰剂相比,危险率为0-83;95% CI为0-61-1-12;P=0-227)。

 

试验结论

芬戈莫德作为一种疾病调节药物,对复发缓解型多发性硬化症患者的治疗是有益的。

芬戈莫德的副作用

芬戈莫德的副作用常见的包括头痛,流感,腹泻,背痛,肝转氨酶升高和咳嗽,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。需要注意的是最近(在过去6个月内)发生:心肌梗死,不稳定性心绞痛,卒中,短暂性缺血发作,失代偿心衰需要住院,或类III/IV心衰的患者禁用;用类Ia或类III抗心律失常药治疗的患者禁用芬戈莫德。

芬戈莫德的用法用量

芬戈莫德的推荐剂量是0.5 mg口服每天1次。较高于0.5 mg芬戈莫德剂量伴有较高不良反应发生率不增加效益。芬戈莫德可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用,但不要随意增加或者减少药物剂量,以免影响原有病情的治疗。

 

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