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英菲格拉替尼(Infigratinib)能用于尿路皮上癌吗?

发布日期:2023-10-01 浏览次数:

 Infigratinib(INF)是一种很有前途的成纤维细胞生长因子受体1-3选择性抑制剂,最近已被美国食品和药物管理局授予孤儿药指定和优先审查地位,用于治疗晚期胆管癌。那么英菲格拉替尼(Infigratinib)能用于尿路皮上癌吗?

英菲格拉替尼(Infigratinib)能用于尿路皮上癌吗?

       Infigratinib是一种口服、选择性、ATP竞争性FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂。在一项I期临床试验中,在132名实体瘤患者中评估了因福替尼的安全性和抗肿瘤活性。在研究的剂量扩展阶段,根据FGFR基因改变选择患者,其中9.1%患有尿路上皮癌症。基于更好的副作用,建议在II期研究中按3周开/1周休的时间表给予125 mg剂量。在FGFR3突变的尿路上皮队列中,总有效率(ORR)为38%,75%实现了疾病控制。

       在I期试验的基础上,Pal及其同事对67名转移性尿路上皮癌(UC)和预先指定的FGFR3改变患者进行了因福替尼研究。大多数患者之前接受过抗肿瘤治疗。总的来说,17名患者(25.4%)实现了部分(PR)或完全缓解(CR),16名患者(23.9%)出现了进展性疾病。有趣的是,67名上消化道UC患者中有8名实现了100%的疾病控制(1例CR,3例PR,4例稳定疾病)。

英菲格拉替尼(Infigratinib)能用于尿路皮上癌吗?

       需要注意的是,与膀胱UC相比,这种差异反应归因于不同的FGFR突变模式。中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为3.75个月和7.75个月。约68.7%的患者出现3/4级不良事件,包括高脂血症、低磷血症、掌跖红细胞感觉异常、疲劳和贫血。

        对治疗中FGFR基因改变的无细胞DNA测试显示,四名患者出现了FGFR3看门人耐药性突变,如V443L、V443M和L496V。在22名接受治疗期间出现疾病进展的患者中,没有新的复发突变。在那些与基线相比,给予英夫格拉替尼的持续时间更长,肿瘤大小下降幅度更大。

英菲格拉替尼(Infigratinib)能用于尿路皮上癌吗?

       目前,一项III期临床试验正在评估infigratinib在辅助环境下治疗UTUC或膀胱UC患者(NCT04197986)。另一项早期研究是在UTUC患者手术前评估infigratinib,以使手术更容易和/或更不广泛(NCT04228042)。

 

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