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西米普利单抗适应证有哪些

发布日期:2023-09-28 浏览次数:

西米普利单抗适应证有哪些

皮肤鳞状细胞癌

Libtayo(西米普利单抗)用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的,转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。

皮肤基底细胞癌

Libtayo(西米普利单抗)用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的局部晚期或转移性基底细胞癌(BCC)患者。

非小细胞肺癌

Libtayo(西米普利单抗)用于具有高PD-L1表达≥50%、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

西米普利单抗药品成分有哪些
cemiplimab-rwlc
西米普利单抗药品规格有哪些
350 mg
西米普利单抗用法用量有哪些

皮肤鳞状细胞癌

Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

皮肤基底细胞癌

Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

非小细胞肺癌

Libtayo(西米普利单抗)的推荐剂量为每次350毫克,每3周静脉滴注一次,每次30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

西米普利单抗注意事项有哪些

免疫介导的不良反应

接受Libtayo治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应,免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中,包括:免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标,包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度,暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。

输液相关反应

接受Libtayo治疗的患者可能会出现输液相关者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度,中断或减慢输液速度或永久停止Libtayo。

异基因造血干细胞移植(HSCT)的并发症

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能发生致命和其他严重并发症。密切跟踪患者,寻找移植相关并发症的证据,并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。

胚胎-胎儿毒性

接受Libtayo治疗可造成胎儿伤害。向女性告知风险。建议女性在服用Libtayo期间和最后一次服用Libtayo后至少4个月内使用有效的避孕措施。

西米普利单抗不良反应有哪些

皮肤鳞状细胞癌

最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

皮肤基底细胞癌

最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

非小细胞肺癌

最常见的不良反应(≥15%)为:肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹和腹泻。

最常见的3-4级实验室异常(≥2%)为:淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、贫血和高钾血症。

西米普利单抗禁忌症有哪些

暂无

西米普利单抗特殊人群有哪些

妊娠期患者

基于Libtayo作用机制,给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明,PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加,从而导致胎儿死亡,需告知女性胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中存在cemiplimab rwlc的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间以及最后一次服用Libtayo后至少4个月内不要母乳喂养。

儿童患者

Libtayo在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

西米普利单抗适应证有哪些
西米普利单抗作用原理

Libtayo(西米普利单抗)是一种人程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中,通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。

Libtayo(西米普利单抗)是一种的重组人IgG4单克隆抗体,与PD-1结合,阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1途径介导的免疫反应抑制,包括抗肿瘤免疫反应。

西米普利单抗药品贮藏

将原纸箱放入2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,避光,不要冷冻或摇晃。


 

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