西尼莫德（Siponimod）多少钱一盒？

西尼莫德（Siponimod）国外原研药价格昂贵，比较难于购买，具体价格请咨询海得康医学顾问。在国内已经上市的瑞士进口药且纳入医保，价格在八百元到一万元不等。患者可以自行到当地医院药房询问购买。

西尼莫德是一种附着在攻击中枢神经系统的白细胞(淋巴细胞)上的药物。这导致淋巴细胞停留在淋巴腺中，而不是在血液中循环到大脑。较少的淋巴细胞到达大脑，因此免疫系统的攻击减少。西尼莫德是一种片剂，每天服用一次。

研究A2304是一项随机、双盲、安慰剂对照、事件和随访持续时间驱动的III期研究，研究对象为SPMS病患者，他们在过去2年中有无复发或独立于复发的进展证据，在研究招募前3个月中无复发证据，并且在研究开始时的中位扩展残疾状态量表(EDSS)评分为3.0至6.5。基线时的EDSS中位数为6.0。61岁以上的患者不包括在内。关于疾病活动，SPMS炎症活动的特征可能是复发或影像学相关的(即Gd增强T1病变或活动性[新的或扩大的] T2病变)。

患者以2:1的比例随机接受每日一次的西尼莫德 2 mg或安慰剂。在筛选时、每3个月以及复发时进行临床评估。MRI评估在筛选时和每12个月进行一次。

该研究的主要终点是持续3个月的3个月确诊残疾进展(CDP)时间，确定为从EDSS基线增加至少1分(基线EDSS为5.5或更高的患者增加0.5分)。关键次要终点是3个月的时间，在定时25英尺步行试验(t 25W)中证实比基线恶化至少20%,以及T2病变体积比基线变化。其他次要终点包括6个月CDP的时间、脑体积变化百分比和炎症性疾病活动的测量(年复发率、MRI病变)。符号数字形态测试分数的认知处理速度的变化是一个探索性的终点。

研究持续时间因患者而异(研究持续时间中位数为21个月，范围:1天至37个月)。

该研究将1，651名患者随机分为西波莫德2 mg组(N=1，105)或安慰剂组(N = 546)；82%接受西波莫德治疗的患者和78%接受安慰剂治疗的患者完成了研究。基线时的中位年龄为49岁，中位疾病持续时间为16年，中位EDSS评分为6.0。64%的患者在研究开始前的2年中没有复发，76%的患者在基线MRI扫描中没有钆(Gd)增强病变。78%的患者之前接受过多发性硬化症的治疗。

与安慰剂相比，西尼莫德的3个月和6个月CDP的发病时间显著延迟，3个月CDP的风险降低21%(风险比[HR] 0.79，p=0.0134)，6个月CDP的风险降低26%(HR 0.74，p=0.0058)。

西尼莫德可能存在延长QT间期的可能性，在一项全面的QT研究中，研究了治疗剂量(2 mg)和超治疗剂量(10 mg)的西波莫德对心脏复极的影响。结果并未表明西波莫德与QT间期延长相关的致心律失常潜在性。在给药后3小时，西尼莫德将安慰剂校正的基线调整平均QTcF(δδQTcF)增加了5 ms以上，最大平均效应分别为7.8 ms (2 mg)和7.2 ms (10 mg)。QTcF在所有时间点的单侧95% CI的上限保持在10 ms以下。分类分析显示，没有治疗引起的QTc值超过480 ms，没有QTc从基线增加超过60 ms，没有校正或未校正的QT/QTc值超过500 ms。