普拉替尼（pralsetinib）对RET融合阳非小细胞肺癌的耐受性？国内为什么没进医保？

评估普拉替尼pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

　　ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家的71个地点进行。年龄在18岁或以上且患有局部晚期或转移性实体瘤（包括RET融合阳性NSCLC）且东部肿瘤协作组体能状态为0-2（后来在方案修正案中限制为0-1）的患者被纳入。在第2阶段，患者接受400毫克每天一次的口服pralsetinib，并且可以继续治疗直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定。2期主要终点是总体反应率（根据实体瘤反应评估标准第1·1版，并通过盲法独立中央审查评估）和安全性。

　　在2017年3月17日至2020年5月22日（数据截止）期间入组的233名RET融合阳性NSCLC患者中，92名先前接受过铂类化疗，29名未接受过治疗，在2019年7月11日之前接受了pralsetinib；87名先前接受过治疗的患者和27名未接受过治疗的患者具有集中判定的基线可测量疾病。87名既往接受铂类化疗的患者中有53名（61％；95％CI50-71）记录了总体反应，其中5名（6％）患者完全反应；27名初治患者中有19名（70％;50-86），其中3名（11％）获得完全缓解。在233名RET融合阳性NSCLC患者中，常见的3级或更严重的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少症（18％）、高血压（11％）和贫血（10％）；

　　普拉替尼Pralsetinib是一种新的、耐受性良好、有前途的每日一次口服治疗选择，适用于RET融合阳性NSCLC患者。

　　普拉替尼不能使用医保报销，需要全额自费购买。原因是由于上市时间短，目前还未被纳入医保目录中。