依维莫司完整用药说明（适应症、用法用量、不良反应等）
发布日期：2023-09-09 浏览次数：
依维莫司是一种mTOR抑制剂。mTOR 抑制可阻断调节癌细胞增殖的基因的翻译。它还会导致参与新血管发育的某些细胞生长因子水平降低，例如血管内皮生长因子 (VEGF)。该药物由Novartis AG生产，于2009 年3月30日获得FDA的首次批准。目前依维莫司已经在国内上市，它属于一种处方药，患者用药需严格遵循医嘱。本文将为患者介绍依维莫司的完整用药说明（适应症、用法用量、不良反应等）。
1. 依维莫司适用于在用来曲唑或阿那曲唑治疗失败后与依西美坦联合治疗患有晚期激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的绝经后妇女。
2. 依维莫司适用于治疗患有进行性胰腺起源神经内分泌肿瘤 (PNET) 且无法切除、局部晚期或转移性疾病的成年患者。
依维莫司适用于治疗患有进行性、分化良好、非功能性胃肠道 (GI) 或肺源性 NET 且不可切除、局部晚期或转移性疾病的成年患者。
使用限制：依维莫司不适用于治疗功能性类癌患者。
3. 依维莫司适用于治疗舒尼替尼或索拉非尼治疗失败后的晚期 RCC 成年患者。
4. 依维莫司适用于治疗患有肾血管平滑肌脂肪瘤和 TSC 的成年患者，不需要立即手术。
5. 依维莫司和依维莫司口服混悬液片适用于 1 岁及以上患有 TSC 的成人和儿童患者，用于治疗需要治疗干预但无法根治性切除的 SEGA。
6. 依维莫司口服混悬液片适用于辅助治疗 2 岁及以上患有 TSC 相关部分性癫痫发作的成人和儿童患者。
二、用法用量（服用方法以及用药剂量）
1. 完全按照医生的处方服用依维莫司。遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。
2. 依维莫司和依维莫司口服混悬液片是两种不同的剂型。根据适应症选择推荐剂型。不要合并依维莫司和依维莫司口服混悬液片以达到总剂量。
3. 激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌的推荐剂量：依维莫司的推荐剂量为 10 mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4. 神经内分泌肿瘤 (NET) 的推荐剂量：依维莫司的推荐剂量为 10 mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
5. 肾细胞癌 (RCC) 的推荐剂量：依维莫司的推荐剂量为 10 mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
6. 结节性硬化症 (TSC) 相关肾血管平滑肌脂肪瘤的推荐剂量：依维莫司的推荐剂量为 10 mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
7. 结节性硬化症 (TSC) 相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤 (SEGA) 的推荐剂量：依维莫司/依维莫司口服混悬液片的推荐起始剂量是 4.5 mg/m2口服，每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。
8. 结节性硬化症 (TSC) 相关部分发作的推荐剂量：依维莫司口服混悬液片的推荐起始剂量是5 mg/m2口服，每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。
9. 每天在同一时间服用依维莫司。您可以在进食或不进食的情况下服用该药，但每次都以相同的方式服用。
10. 如果错过剂量，请尽快使用该药，但如果您的服药时间超过 6 小时，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。
11. 如果患者服用过量，请寻求紧急医疗帮助。
三、注意事项
1. 如果您对依维莫司、西罗莫司( Rapamune ) 或替西罗莫司 (Torisel)过敏，则不应使用依维莫司。
2. 为确保依维莫司对您安全，如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：活动性或慢性感染；肝脏疾病，尤其是乙型肝炎；肾脏疾病；糖尿病或高血糖；高胆固醇；如果您计划接种任何疫苗；或者高血压。
3. 如果母亲或父亲使用该药，依维莫司可能会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷。如果您是女性，请勿在怀孕期间使用依维莫司。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。在您使用该药期间以及最后一次服药后至少 8 周内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。在最后一次服药后至少 4 周内继续使用避孕药。如果母亲或父亲在使用依维莫司时怀孕，请立即告诉您的医生。这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，重要的是使用避孕措施来防止怀孕，因为依维莫司会伤害未出生的婴儿。
4. 使用依维莫司时以及最后一次服药后至少 2 周内不应进行母乳喂养。
5. 依维莫司可以通过改变免疫系统的工作方式来增加出血或感染的风险。您需要经常进行医学检查。
6. 如果您曾经患过乙型肝炎，使用依维莫司可能会导致这种病毒变得活跃或变得更糟。您可能需要在使用该药期间以及停药后的几个月内经常进行肝功能检查。
7. 当您服用依维莫司时，手术切口或其他伤口可能需要更长时间才能愈合。您可能需要在手术前 1 周和手术后 2 周内停止服用该药。遵照医生的指示。
8. 在室温下储存在原始容器中，远离湿气、热源和光照。将未使用的分散片保存在铝箔泡罩包装中。
9. 使用依维莫司时不要接种“活”疫苗，并避免与最近接种过活疫苗的任何人接触。病毒有可能传染给您。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）。
10. 葡萄柚可能与依维莫司相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。
11. 如果您出现口腔溃疡或溃疡，请避免使用漱口水或使用含有酒精、过氧化物、碘或百里香的药物。如果您的口腔溃疡很严重，您的医生可能会开类固醇漱口水。
四、不良反应（副作用）
如果您有对依维莫司过敏反应的迹象， 请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；胸痛，呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。如果您还服用“ACE 抑制剂”心脏或血压药物，您可能更有可能出现其中一些症状。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：口腔中有水泡或溃疡，牙龈发红或肿胀，吞咽困难；肺部问题-新的或恶化的咳嗽、胸痛、喘息、呼吸急促；感染迹象-发烧、发冷、疲倦、关节痛、皮疹；肾脏问题-很少或没有排尿；脚或脚踝肿胀；肝脏问题-恶心、食欲不振、胃痛（右上）、尿色深、粪便呈粘土色、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；低血细胞计数-流感样症状、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、头晕目眩；任何无法愈合的伤口；或者发红、发热、肿胀、疼痛、流血或渗出脓液的手术切口。
如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。
常见的依维莫司副作用可能包括：发烧、咳嗽、感染、感觉虚弱或疲倦；口腔溃疡；恶心，食欲不振;身体任何部位肿胀；皮疹;错过月经期;头痛；或者高血糖-口渴增加、排尿增加、口干、口气有果味。
这不是完整的副作用列表，可能会出现其他副作用。患者一旦感觉自身出现异常信号，请立即就医。
五、药物相互作用
请告诉您的医生您目前使用的所有药物。许多药物会影响依维莫司，尤其是：抗生素或抗真菌药物；心脏或血压药物；治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的药物；癫痫药；圣约翰草；肺结核药物；或者削弱免疫系统的药物，例如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥反应的药物。此列表不完整，许多其他药物可能与依维莫司相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。此处并未列出所有可能的药物相互作用。
六、如何供应/储存和处理
储存温度为 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15°C 和 30°C（59°F 和 86°F）之间进行短途旅行。参见 USP 控制室温。存放在原装容器中，避光、防潮。遵循抗癌药物的特殊处理和处置程序。
据了解，依维莫司既有原研药，又有仿制药，患者可自行选择。原研药已在中国上市，具体价格请咨询医院药房。仿制药则在海外出售，由印度Glenmark生产的规格10mg*10片价格在1500人民币左右。
印度肿瘤药房(India Pharmacy)是印度新德里肿瘤药房信息咨询服务平台，旨在为患者提供各类进口原研 进口仿制 最新研制等医药信息咨询 跨境医药电商直邮服务，让患者轻松获取全球最佳药品有更多选择，基本涵盖新特药 抗癌药 靶向药 丙肝 乙肝 高血压 糖尿病 痛风 等药品，欢迎咨询！官方微信 yindu948
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