恩西地平（enasidenib）最新简介说明书

什么是恩西地平（Enasidenib ） ？

       恩西地平靶向称为 IDH2 的特定基因突变，它会影响您的骨髓。IDH2 突变会阻止年轻的血细胞发育成健康的成人血细胞，从而导致急性髓系白血病的症状。恩西地平用于治疗 IDH2 突变成人的急性髓系白血病 (AML)。当 AML 复发或先前治疗未改善时，使用恩西地平。

       警告

       恩西地平可引起一种称为分化综合征的病症，该病症会影响血细胞，如果不治疗可能会致命。这种情况可能会在您开始服用恩西地平后 10 天到 5 个月内发生。如果您有分化综合征的症状，请立即寻求医疗帮助：发烧、咳嗽、呼吸困难、骨痛、体重迅速增加或手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀。

       服用此药前

       如果您对它过敏，则不应使用恩西地平，在使用恩西地平之前，请告诉您的医生您的所有健康状况或过敏情况。在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。在动物研究中，恩西地平导致流产、低出生体重、死产和出生缺陷。

       恩西地平可能会伤害未出生的婴儿。在您使用恩西地平时，使用屏障形式的避孕措施（避孕套或带有杀精剂的隔膜）以防止怀孕。激素避孕（避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴剂和阴道环）可能不足以在治疗期间有效防止怀孕。

       无论您是男性还是女性，在使用恩西地平时都应该使用避孕措施来预防怀孕。父母任何一方使用恩西地平都可能导致出生缺陷。在最后一剂恩西地平后继续使用避孕措施至少1 个月。如果在母亲或父亲使用恩西地平时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

       该药可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，使用避孕措施来预防怀孕很重要，因为如果确实怀孕，恩西地平可能会伤害婴儿。

       目前尚不清楚恩西地平是否会进入母乳或是否会伤害哺乳宝宝。使用该药时不应母乳喂养，并且在最后一次给药后至少 1 个月内。

       我应该如何服用依那西替尼？

       遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

       恩西地平通常每天给药一次。每天同一时间用一整杯水服用此药。服用恩西地平时喝大量液体。您可以在有或没有食物的情况下服用恩西地平。

不要压碎、咀嚼或弄碎恩西地平片剂。整个吞下去。

       通常给予恩西地平直到您的身体不再对药物产生反应。如果您在服用依那西替尼后不久呕吐，请尽快再服用一剂。然后在定期安排的时间服用下一剂。您可能需要经常进行医学检查，以确保该药不会造成有害影响。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

       在室温下储存，远离湿气和热源。将药片和吸湿防腐剂一起保存在原始容器中。

       恩西地平副作用

       如果您有过敏反应的迹象，请 寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。恩西地平可引起一种称为分化综合征的病症，该病症会影响血细胞，如果不治疗可能会致命。这种情况可能会在您开始服用恩西地平后 10 天到 5 个月内发生。

       如果您有分化综合征的症状，请立即寻求医疗帮助：发烧、咳嗽、呼吸困难；骨痛;体重迅速增加；或者手臂、腿部、腋下、腹股沟或颈部肿胀。

       如果您有以下任何副作用，请立即致电您的医生：深色尿液，粘土色粪便，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;严重或持续的呕吐或腹泻；或者肿瘤细胞分解的迹象——意识模糊、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、心率快或慢、排尿减少、手脚或嘴巴周围刺痛。

       常见的副作用可能包括：恶心，呕吐，腹泻;食欲不振; 或者黄疸。

       这不是副作用的完整列表，可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。