培米替尼副作用，禁忌，注意事项特定人群使用说明书

与培米替尼派米加替尼相关的最常见不良反应（≥20％）是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛 、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。

　　接受培米替尼治疗的患者中有45％发生了严重的不良反应。总共有9％的患者因不良反应而永久停止治疗。4.1％的患者发生了致命的不良事件，包括发育迟缓、胆管阻塞、胆管炎、败血症和胸腔积液。

　　培米替尼没有禁忌症。

　　培米替尼药物相互作用

　　培米加替尼与强或中度细胞色素CYP3A诱导剂同时使用会降低培米加替尼的血浆水平，这可能会降低药物的疗效。强效或中度CYP3A抑制剂与培米替尼同时使用会增加药物的血浆水平，这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。

　　在特定人群中使用

　　当给予孕妇时，培米替尼可导致胎儿伤害或流产。应告知孕妇这些潜在风险。

　　没有关于人乳中存在培米替尼或其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。女性在治疗期间和最后一剂培米替尼后1周内不应进行母乳喂养。

　　≥65岁的患者和＜65岁的患者之间没有报告安全性或有效性的总体差异。

　　轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，培米替尼的推荐剂量尚未确定。

　　对于轻度或中度肝功能不全的患者，不建议调整培米替尼的剂量。对于严重肝功能不全的患者，尚未确定培米加替尼的推荐剂量。

　　警告和注意事项

　　培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在开始使用培米替尼派米加替尼治疗之前，治疗的前6个月每2个月一次，之后每3个月一次，如果出现视觉症状，应立即对患者进行眼科检查，包括光学相干断层扫描。

　　高磷血症是培米替尼的药效学作用。应监测患者的高磷血症。根据高磷血症的持续时间和严重程度，可能需要暂停、减少或停用培米加替尼。

　　当给予孕妇时，培米替尼可引起胚胎-胎儿毒性。有风险的患者在治疗期间和最后一剂培米加替尼后的1周内应使用有效的避孕措施。