瑞戈非尼（regorafenib）可能是治疗晚期胃食管癌的新药！

在最佳支持治疗中加入瑞戈非尼可改善难治性晚期胃食管癌患者的预后，这些患者在二线治疗失败后选择有限，且没有新的毒性信号。这是在ASCOGI2023上展示的III期INTEGRATEIIa试验的关键发现。

　　瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服多激酶抑制剂，靶向参与血管生成（VEGFR1-3、TIE-2）、肿瘤微环境（PDGFR-β、FGFR）和肿瘤发生（RAF、RET和KIT）的激酶。它被批准用于多种适应症，包括转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。

　　INTEGRATEIIa包括251名晚期胃食管癌患者，他们之前至少接受过两种治疗，包括一种铂类药物和一种氟嘧啶类似物。

　　除了最佳支持治疗外，患者被随机分配接受瑞戈非尼（n=169）或安慰剂（n=82）。手臂之间的基线特征得到很好的平衡。

　　在238次事件发生后，瑞戈非尼组的OS更优（风险比[HR]，0.68；95％置信区间[CI]，0.52–0.90；p=0.006）。在12个月时，瑞戈非尼组的OS率为19％，而安慰剂组为6％。瑞戈非尼组的中位OS为4.5个月，安慰剂组为4.0个月（HR，0.70；p=0.011）。

　　在汇总分析中，包括来自INTEGRATE和INTEGRATEIIa队列的数据，中位OS为5.0v4.1（HR，0.70；p=0.001）。瑞戈非尼还改善了PFS（HR，0.53；95％CI，0.40–0.70；p＜0.0001）。此外，与安慰剂相比，瑞戈非尼可延缓全球生活质量的恶化（p=0.0043）。

　　毒性与瑞戈非尼其他研究中报道的相似。最常见的不良事件是疲劳、掌跖红斑感觉综合征和高血压。