在1型糖尿病患者中,仿生胰腺输送胰岛素比标准护理能更好地控制HbA1c水平!
发布日期:2023-02-06 浏览次数:
根据美国最近的一项多中心试验,与1型糖尿病(T1D)患者的标准护理(SoC)相比,通过仿生胰腺输送胰岛素可以更好地控制HbA1c水平。
326名参与者年龄在6-79岁(平均年龄28岁,74%为非西班牙裔白人),患有T1D,并且使用胰岛素≥1年。他们以2:1的比例随机接受仿生胰腺(施用门冬胰岛素或赖脯胰岛素)或SoC(任何具有非盲、实时连续血糖监测[CGM]的胰岛素输送方法)。
仿生胰腺算法是通过输入患者体重启动的,在自动胰岛素输送之前没有磨合期。根据进餐通知和基于输入的血糖值的葡萄糖校正剂量递送胰岛素的膳食剂量。
在第13周时,仿生胰腺组的平均HbA1c水平从7.9%下降到7.3%,而SoC组则保持在7.7%不变(平均调整差异,–0.5个百分点,95%置信区间[CI],–0.6至–0.3;p<0.001)。
结果不因年龄而异(组间差异,≥18岁和6至<180.5=““hba=““1c=““>7.0%(组间差异,–0.7个百分点)的患者分析中,治疗效果更为明显。
在第13周时,CGM评估的葡萄糖水平在仿生胰腺和SoC组中相当长的时间内为<54mg/dL(调整后的差异,0.0个百分点,95%CI,-0.1至0.04;p非劣效性<0.001).与SoC组相比,仿生胰腺在13周时的平均血糖水平下降幅度更大(调整后的差异,-16;p<0.001)。
仿生胰腺组患者在70-180mg/dL的葡萄糖目标范围内的时间比SoC组患者长2.6小时/天(调整后的差异,11个百分点;p<0.001)。相反,仿生胰腺组患者的血糖范围>180和>250mg/dL的时间比SoC组患者短(调整后的差异分别为-10和-5个百分点;p<0.001两个都)。患者血糖水平<70mg/dL的时间在组间没有差异(调整后的差异,-0.1;p=0.51)。
仿生胰腺中发生的不良反应多于SoC组(244对10事件)。仿生胰腺组和SoC组分别报告了214例和2例伴有或不伴有酮症的高血糖。这些主要是由于仿生胰腺组的输液器故障,尽管输液器故障在SoC组中未被报告为不良反应。
仿生胰腺组和SoC组患者的严重低血糖发生率没有显着差异(每100患者年17.7对10.8起事件;p=0.39)。没有糖尿病酮症酸中毒事件。
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