恩格列净（Empagliflozin）在慢性肾病患者中显着降低肾脏疾病进展或心血管死亡风险！

根据EMPA-KIDNEY试验报告的结果，与安慰剂相比，恩格列净（Empagliflozin）在有进展风险的广泛慢性肾病（CKD）患者人群中显着降低肾脏疾病进展或心血管（CV）死亡风险28％。

　　中位随访2.0年后，肾脏疾病进展的复合主要结果（定义为ESKD[开始维持透析或接受肾移植]，eGFR持续下降至＜10mL/min/1.73㎡，eGFR从基线持续下降≥40％，或因肾脏原因死亡）或CV死亡发生在empagliflozin组13.1％的患者和安慰剂组16.9％的患者中（风险比[HR]，0.72；95％置信区间[CI]，0.64–0.82；p＜0.001）。

　　在有或没有糖尿病病史的患者中，主要复合结局的获益始终如一（HR，分别为0.64[95％CI，0.54–0.77]和0.82[95％CI，0.68–0.99]），并且在整个范围内eGFR研究（即≥20至＜90mL/min/1.73㎡）（对于eGFR＜30mL/min/1.73㎡，HR，0.73[95％CI，0.62–0.86]，0.78[95％CI，0.62–0.97]对于eGFR≥30至＜45mL/min/1.73㎡，以及0.64[95％CI,0.44–0.93]对于eGFR≥45mL/min/1.73㎡）。

　　该试验包括6,609名患有CKD且eGFR≥20至＜45mL/min/1.73㎡或eGFR≥45至＜90mL/min/1.73㎡且尿白蛋白肌酐比值（UACR）≥200mg的患者/g（≥22.6mg/mmol），他们正在服用临床上适当剂量的单药肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂。他们被随机分配接受empagliflozin 10mg QD（n=3,304）或安慰剂（n=2,305）。

　　基线时，患者的平均年龄为63.8岁，33.2％为女性。平均eGFR为37.3mL/min/1.73㎡，34.5％的患者eGFR＜30mL/min/1.73㎡。中位UACR为329mg/g，48.3％的患者在基线时UACR≤300mg/g。

　　由于疗效明显，该试验于2022年3月提前停止。在12个月时，empagliflozin与安慰剂组对指定治疗的依从性分别为89.6％和90.3％。

　　全因首次住院和复发住院是一个关键的次要结果，显示恩格列净与安慰剂相比降低了14％的相对风险（RRR）（每100患者年24.8对29.2事件；HR，0.86；95％CI，0.78–0.95；p=0.003）。

　　因心力衰竭或CV原因死亡而住院是另一个关键的次要结果，恩格列净与安慰剂相比名义上的RRR为16％（4.0％对4.6％；HR，0.84；95％CI，0.67–1.07；p=0.15）。

　　肾脏疾病进展是次要结果，显示恩格列净与安慰剂组的RRR为29％（11.6％对15.2％；HR，0.71；95％CI，0.62–0.81）。

　　empagliflozin组从2个月到最终随访的eGFR年变化率为-1.37mL/min/1.73㎡/年，而安慰剂组为-2.75mL/min/1.73㎡/年，转化为1.37mL/min/1.73㎡/year的组间差异有利于empagliflozin。在此期间，在基线UACR＜300mg/g的患者（包括UACR＜30mg/g的患者）中，与安慰剂相比，恩格列净的eGFR下降斜率减慢。

　　在安全性方面，empagliflozin组和安慰剂组的严重尿路感染、高钾血症和急性肾损伤发生率相似。酮症酸中毒的发生率很低，分别为每100患者年0.09次和0.02次事件，而下肢截肢的发生率为每100患者年0.43次和0.29次。