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恩格列净(Empagliflozin)在慢性肾病患者中显着降低肾脏疾病进展或心血管死亡风险!

发布日期:2023-02-06 浏览次数:

根据EMPA-KIDNEY试验报告的结果,与安慰剂相比,恩格列净(Empagliflozin)在有进展风险的广泛慢性肾病(CKD)患者人群中显着降低肾脏疾病进展或心血管(CV)死亡风险28%。

  中位随访2.0年后,肾脏疾病进展的复合主要结果(定义为ESKD[开始维持透析或接受肾移植],eGFR持续下降至<10mL/min/1.73㎡,eGFR从基线持续下降≥40%,或因肾脏原因死亡)或CV死亡发生在empagliflozin组13.1%的患者和安慰剂组16.9%的患者中(风险比[HR],0.72;95%置信区间[CI],0.64–0.82;p<0.001)。

  在有或没有糖尿病病史的患者中,主要复合结局的获益始终如一(HR,分别为0.64[95%CI,0.54–0.77]和0.82[95%CI,0.68–0.99]),并且在整个范围内eGFR研究(即≥20至<90mL/min/1.73㎡)(对于eGFR<30mL/min/1.73㎡,HR,0.73[95%CI,0.62–0.86],0.78[95%CI,0.62–0.97]对于eGFR≥30至<45mL/min/1.73㎡,以及0.64[95%CI,0.44–0.93]对于eGFR≥45mL/min/1.73㎡)。

恩格列净(Empagliflozin)在慢性肾病患者中显着降低肾脏疾病进展或心血管死亡风险!

  该试验包括6,609名患有CKD且eGFR≥20至<45mL/min/1.73㎡或eGFR≥45至<90mL/min/1.73㎡且尿白蛋白肌酐比值(UACR)≥200mg的患者/g(≥22.6mg/mmol),他们正在服用临床上适当剂量的单药肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂。他们被随机分配接受empagliflozin 10mg QD(n=3,304)或安慰剂(n=2,305)。

  基线时,患者的平均年龄为63.8岁,33.2%为女性。平均eGFR为37.3mL/min/1.73㎡,34.5%的患者eGFR<30mL/min/1.73㎡。中位UACR为329mg/g,48.3%的患者在基线时UACR≤300mg/g。

  由于疗效明显,该试验于2022年3月提前停止。在12个月时,empagliflozin与安慰剂组对指定治疗的依从性分别为89.6%和90.3%。

  全因首次住院和复发住院是一个关键的次要结果,显示恩格列净与安慰剂相比降低了14%的相对风险(RRR)(每100患者年24.8对29.2事件;HR,0.86;95%CI,0.78–0.95;p=0.003)。

  因心力衰竭或CV原因死亡而住院是另一个关键的次要结果,恩格列净与安慰剂相比名义上的RRR为16%(4.0%对4.6%;HR,0.84;95%CI,0.67–1.07;p=0.15)。

  肾脏疾病进展是次要结果,显示恩格列净与安慰剂组的RRR为29%(11.6%对15.2%;HR,0.71;95%CI,0.62–0.81)。

  empagliflozin组从2个月到最终随访的eGFR年变化率为-1.37mL/min/1.73㎡/年,而安慰剂组为-2.75mL/min/1.73㎡/年,转化为1.37mL/min/1.73㎡/year的组间差异有利于empagliflozin。在此期间,在基线UACR<300mg/g的患者(包括UACR<30mg/g的患者)中,与安慰剂相比,恩格列净的eGFR下降斜率减慢。

  在安全性方面,empagliflozin组和安慰剂组的严重尿路感染、高钾血症和急性肾损伤发生率相似。酮症酸中毒的发生率很低,分别为每100患者年0.09次和0.02次事件,而下肢截肢的发生率为每100患者年0.43次和0.29次。

 

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