卵巢癌新药帕米帕利上市，百汇泽适用人群有哪些？效果好吗？价格高吗？

　　2021年5月，国家药品监督管理局批准1类创新药帕米帕利胶囊(商品名：百汇泽)上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。

　　帕米帕利是一种PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂。它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷，对肿瘤细胞起到合成致死的作用，尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。

　　百汇泽®用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌效果如何？

　　共有113 例既往接受过至少两项标准化疗、伴有gBRCA 突变的高级别上皮性卵巢癌（包括输卵管癌或原发性腹膜癌）患者在中国入组该项试验的关键性2 期部分，包括90 例晚期铂敏感卵巢癌（PSOC）患者和23 例晚期铂耐药卵巢癌（PROC）患者。在21天治疗周期中，患者接受了帕米帕利每日2次口服用药、每次60mg的治疗。

　　截至数据截点2020年2月2日，中位随访时间为12.2个月（0.2，21.5）的结果表明：队列1中的铂敏感卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）达到64.6%, 包括8例完全缓解（CR）以及45例部分缓解（PR），中位DoR达14.5个月，中位PFS为15.2个月。而队列2中的铂耐药卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）也达到了31.6%， 包括6例PR，中位DoR为11.1个月，中位PFS为6.2个月。这意味着无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者，帕米帕利都显示出了良好的临床获益，且单药治疗安全性可接受，易于管理。