Cabometyx卡博替尼+Opdivo欧迪沃一线治疗肾癌疗效击败Sutent舒尼替尼

　2021年1月，美国FDA批准Cabometyx+Opdivo方案，用于一线治疗晚期RCC患者。无论是否接受过肾切除术，与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案均能提供显著益处。

　　2021年09月，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了一项分析数据显示：在先前未经治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者中，无论肾切除术状态如何，与一线标准护理药物Sutent（索坦，sunitinib，舒尼替尼）相比，由靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）与抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）组成的“靶向+免疫”方案均显示出持续的疗效益处，改善无进展生存期（PFS）并提高客观缓解率（ORR）。

　　具体数据为：

　　（1）OS方面，Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2组中位OS均未达到。

　　（2）研究主要终点PFS方面，Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比增加一倍（中位PFS：16.6个月 vs 8.3个月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。

　　（3）ORR方面，Cabometyx+Opdivo组是Sutent组的2倍（56% vs 27%）、完全缓解率（CR）更高（8% vs 5%）。

　　（4）DOR方面，Cabometyx+Opdivo组与Sutent组相比更长（中位DOR：20.2个月 vs 11.5个月）。

　　在大多数时间点，Opdivo+Cabometyx治疗的患者，健康相关生活质量明显优于Sutent治疗的患者。

　　在此次ESMO会议上公布的这项新的探索性分析中：中位随访时间2年（23.5个月）时，不论先前肾切除状态如何，与Sutent相比，Cabometyx+Opdivo观察到PFS和ORR益处。与既往未行肾切除术的患者相比，与Cabometyx+Opdivo相关的PFS和ORR益处在既往行肾切除术患者亚组中的幅度更大。详见下表。