三阴性乳腺癌新药Trodelvy戈沙妥组单抗获批，效果如何？

　加拿大卫生部在2021年10月，批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗），治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者。在中国，Trodelvy（戈沙妥组单抗）于2020年10月被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，Trodelvy上市申请正被优先审评。

　　研究发现，与化疗相比，Trodelvy显著延长了疾病无进展生存期（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月）、将疾病恶化或死亡风险显著降低57%，无论是否存在脑转移。此外，与化疗相比，Trodelvy显著延长了总生存期（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、将死亡风险显著降低49%。

　　在美国，除了三阴乳腺癌，Trodelvy还获批治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。