奥贝胆酸Obeticholic说明书,奥贝胆酸副作用有哪些?如何处理?_印度肿瘤药房!

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奥贝胆酸Obeticholic说明书,奥贝胆酸副作用有哪些?如何处理?

发布日期:2022-11-06 浏览次数:

  【奥贝胆酸Obeticholic适应症】Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

  【奥贝胆酸Obeticholic规格】片剂;5mg,10mg

  【用法与用量】初始剂量5mg/天,基于临床反应,治疗6个月时逐渐增至10mg

  【不良反应】皮肤的严重瘙痒,疲乏,腹痛和不适,关节痛,喉中部疼痛(口咽),眩晕和便秘。

  研究数据显示:

  1)奥贝胆酸25mg每日1次治疗组第18个月时,肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显着高于安慰剂组(分别为23.1%、11.9%);

  2)奥贝胆酸10mg和25mg治疗组第18个月时,NASH组织病理学改善(脂肪蓄积减少)且纤维化程度没有恶化的患者比例较安慰剂组均有提高。

  在中国,奥贝胆酸未在国内上市,不过,江苏恒瑞和正大天晴仿制处于临床状态中,并进行参比制剂备案。奥贝胆酸价格是多少?

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孟加拉版奥贝胆酸仿制药Obetix——碧康药厂生产

  据了解,碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

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