奥贝胆酸Obeticholic说明书，奥贝胆酸副作用有哪些？如何处理？

　　【奥贝胆酸Obeticholic适应症】Ocaliva(obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。

　　【奥贝胆酸Obeticholic规格】片剂；5mg,10mg

　　【用法与用量】初始剂量5mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐增至10mg

　　【不良反应】皮肤的严重瘙痒，疲乏，腹痛和不适，关节痛，喉中部疼痛(口咽)，眩晕和便秘。

　　研究数据显示：

　　1）奥贝胆酸25mg每日1次治疗组第18个月时，肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显着高于安慰剂组（分别为23.1%、11.9%）；

　　2）奥贝胆酸10mg和25mg治疗组第18个月时，NASH组织病理学改善（脂肪蓄积减少）且纤维化程度没有恶化的患者比例较安慰剂组均有提高。

　　在中国，奥贝胆酸未在国内上市，不过，江苏恒瑞和正大天晴仿制处于临床状态中，并进行参比制剂备案。奥贝胆酸价格是多少？

孟加拉版奥贝胆酸仿制药Obetix——碧康药厂生产

　　据了解，碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。