Keytruda获批早期肾癌术后辅助治疗显著降低复发和死亡风险

　　2021年11月，美国FDA批准Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）：辅助治疗在肾切除术（手术切除肾脏）或肾切除术和转移病灶切除术后有中高或高复发风险的肾细胞癌（RCC）患者。

　　该研究共入组了950例患者，随机分为2组，接受Keytruda（每3周为一个周期，每个周期的第1天静脉输注200mg，最多17个周期）或安慰剂（生理盐水）。中位随访24.1个月，与安慰剂组相比，Keytruda治疗组疾病进展或复发风险显著降低32%。Keytruda治疗组估计的2年DFS率为77.3%，安慰剂组为68.1%。Keytruda治疗组OS呈良好趋势、死亡风险降低46%。

　　Keytruda常见的不良反应为：疲劳、瘙痒和甲状腺功能减退，安慰剂组为疲劳、瘙痒和腹泻。

　　结果显示：近一半的早期肾癌患者在手术后会出现疾病复发。keytruda术后辅助治疗可将复发风险显著降低32%。

　　在RCC方面，Keytruda已获批2个治疗适应症：

　　（1）联合Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一线治疗晚期RCC患者；

　　（2）联合Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）一线治疗晚期RCC患者。