国产靶向药Brukinsa泽布替尼获欧盟批准治疗华氏巨球蛋白血症

2021年11月，欧盟批准Brukinsa（百悦泽，zanubrutinib，泽布替尼），治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。该药具体适用于：（1）先前已接受过至少一次治疗的WM成人患者；（2）一线治疗不适合化学-免疫治疗的WM成人患者。

　　WM是一种罕见惰性淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中占比不到2%。该疾病通常发生在老年患者中，主要在骨髓中发现，但也可能累及淋巴结和脾脏。

　　该研究在复发或难治性（R/R）WM以及先前没有接受过治疗（初治，treatment-naive）WM患者中开展，将Brukinsa泽布替尼与Imbruvica伊布替尼进行了对比。结果显示：

　　在总体ITT人群中，Brukinsa泽布替尼治疗组CR+VGPR为28%，而Imbruvica伊布替尼治疗组为19%。

　　在中国，Brukinsa（百悦泽®，泽布替尼）已获批的适应症有：（1）治疗既往至少接受过一种治疗的MCL成人患者；（2）治疗既往至少接受过一种治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；（3）治疗既往至少接受过一种治疗的WM成人患者。