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恩扎卢胺胶囊使用注意事项,禁忌症,恩扎卢胺印度版降价

发布日期:2022-11-04 浏览次数:

 恩扎鲁胺是处方药,必须由医生开处方使用。自行用药可能会导致浪费药物,贻误病情,产生耐药,严重药物不良反应。恩扎鲁胺已获批治疗:  

  (1)雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者;

  (2)具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。

  (3)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。mHSPC也被称为转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。

  恩扎卢胺注意事项和禁忌有哪些?

  女性禁用,儿童慎用。

  患有癫痫等惊厥性疾病或有病史的患者慎用。

  口服一次160mg,空腹或与食物同服均可,应整粒吞服。

  尽量避免与强效CYP2C8(吉非贝齐)抑制剂合用,如必须合用,恩扎鲁胺的剂量应降低至80mg,停止使用强效 CYP2C8抑制剂后,恩扎鲁胺的剂量亦应恢复至160mg。

  推测与CYP2C8强效诱导剂(利福平)合用时,恩扎鲁胺的暴露量会降低,应尽量避免合用。

  与强效CYP3A4抑制剂(伊曲康唑)合用,可升高恩扎鲁胺及N-去甲恩扎鲁胺总暴露量1.3倍。

  推测与强效CYP3A4诱导剂(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等)合用时,恩扎鲁胺的暴露量会降低,应尽量避免合用。中效CYP3A4诱导剂(波生坦、依法韦仑、依曲韦林、贯叶连翘等)也可能会降低恩扎鲁胺的暴露量,应尽量避免合用。

  恩扎鲁胺可降低咪达唑仑、华法林、奥美拉唑的血药浓度,联用时注意监测,调整剂量。

  避免与CYP3A4的底物(如阿芬太尼、环孢素、双氢麦角胺、芬太尼、匹莫齐特、奎尼丁、西罗莫司、他克莫司)、CYP2C9的底物(如苯妥英、华法林)及CYP2C19(如S-美分妥因)合用。

  恩扎鲁胺可能会导致癲痫发作,应避免从事驾驶及机械操作等工作。

  恩扎鲁胺不良反应主要包括:

  整体感觉:虚弱、外周水肿。

  肌肉与骨骼:腰痛、关节痛、肌肉骨骼痛、肌无力、肌肉骨骼僵硬。

  消化系统:腹泻。

  血管:热潮红、高血压。

  神经系统:头痛、头晕、脊髓受压、马尾综合征、感觉异常、感觉迟钝、精神障碍、焦虑、失眠。

  泌尿系统:血尿、尿频。

  外伤、中毒和手术后并发症:跌倒、非病理性骨折。

  皮肤:瘙痒、皮肤干燥。

  实验室检査:中性粒细胞减少、血小板减少、ALT升高、胆红素升高。

  恩扎卢胺仿制药已在印度上市,商品名:BDENZA,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉能大大减轻患者的经济负担。
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