Lynparza奥拉帕利新适应症：辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌，即将获批，效果如何？奥拉帕利降价了吗？

　2021年12月，美国FDA受理Lynparza（利普卓，olaparib，奥拉帕利片剂）新的申请：用于辅助治疗在术前或术后已接受化疗的BRCA突变（BRCAm）、HER2阴性、高危早期乳腺癌患者。

　　数据显示，与安慰剂相比，Lynparza能够显著降低高危患者乳腺癌复发的风险。Lynparza辅助治疗在无侵袭性疾病生存期（iDFS）方面有统计学意义和临床意义的改善。

　　iDFS：从随机分组到首次治疗失败（局部或远处复发或新发癌症或任何原因死亡）的时间。　　

　　在整个试验人群中，与安慰剂相比，Lynparza将浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%。3年后，Lynparza治疗组有85.9%的患者仍然存活并且无任何进展，而安慰剂组为77.1%。Lynparza将远端疾病复发或死亡的风险降低了43%。

　　奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制药、珠峰制药和耀品国际生产，仿制药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上与原研药均相同，但仿制药的价格却比原研药低许多，大大减轻了患者的经济负担。