艾乐替尼适应症有哪些？2022年医保报销条件是什么？艾乐替尼仿制药降价了吗？

　日本批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼）150mg胶囊新的适应症：治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。ALCL是起源于淋巴细胞中T细胞的非霍奇金淋巴瘤，是外周T细胞淋巴瘤的4种亚型之一，属于恶性淋巴瘤。约一半ALCL为ALK阳性。接受化疗的ALK+ALCL患者5年成功治疗生存率为60%，复发和难治性病例估计占40%。

　　Alecensa治疗复发或难治性ALK+ALCL的疗效和安全性如何？

　　研究共入组了10例患者。结果显示，Alecensa治疗的总缓解率（ORR）为80%。不良反应发生率100%，最常见的不良反应包括：斑丘疹，以及上呼吸道感染、支气管炎、血碱性磷酸酶升高。

　　Alecensa艾乐替尼可穿过血脑屏障，针对脑转移瘤也具有强劲疗效，该药已被批准：

　　（1）单药二线治疗既往接受过Xalkori（crizotinib，克唑替尼）病情进展的ALK阳性NSCLC患者；

　　（2）单药一线治疗ALK阳性NSCLC患者；

　　（3）单药治疗复发或难治性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。

　　在我国，艾乐替尼2022年医保政策：

　　限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。还未纳入间变性大细胞淋巴瘤适应症。因此，患者如果买不到艾乐替尼或者医保不能报销自己的适应症，还可以考虑使用仿制药，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。艾乐替尼仿制药已在孟加拉上市，患者可以自行购买。