奥雷巴替尼中国上市,奥雷巴替尼治疗慢性髓细胞白血病效果如何?_印度肿瘤药房!

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奥雷巴替尼中国上市,奥雷巴替尼治疗慢性髓细胞白血病效果如何?

发布日期:2022-10-21 浏览次数:

 2021年11月,国家药监局批准奥雷巴替尼片上市,治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药、伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。

  奥瑞巴替尼治疗伴有T315I突变的TKI耐药的CML患者,疗效显著耐受性良好,且随着治疗时间的延长,缓解率和缓解深度会进一步增加。

  研究中,患者接受奥雷巴替尼 40mg QOD治疗。中位随访时间7.9个月。患者3个月无进展生存率(PFS)为100%,6个月PFS为96.7%,主要细胞遗传学反应(MCyR)率为75.6%,其中65.9%获得完全细胞遗传学反应(CCyR),48.8%的患者达到主要分子生物学缓解(MMR)。

  另一项研究中,中位随访时间8.2个月。患者3个月无进展生存率(PFS)为100%,6个月PFS为95.5%,主要血液学缓解(MaHR)率为78.3%,其中完全血液学缓解(CHR)率为60.9%, MCyR率为52.2%,其中39.1%获得CCyR,26.1%的患者达到MMR。

  两个研究中,最常见的3级/4级不良反应是血小板减少。

 

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