Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼）能否延长肺癌患者生命？TAK788印度上市了吗？

　2021年9月，FDA批准Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼 ，TAK788）治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展。2021年7月，Mobocertinib上市申请获得国家药监局受理，治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC成人患者。在中国，EGFR 20号外显子插入突变发生率约占所有NSCLC的2.3%。

　　EGFR20外显子插入突变一直是临床治疗的“老大难”，目前尚无批准的药物。一、二代TKI对这类患者效果较差，客观缓解率（ORR）＜30%，无进展生存期（PFS）约为3个月Mobocertinib给患者提供了新的治疗选择。

　　一线标准治疗为化疗，ORR 为50%~63%，中位PFS约为6个月。多西他赛单药是目前标准二线治疗，ORR约为14%，中位PFS约为3个月；二线多西他赛基础上进一步联合雷莫芦单抗，ORR约为23%，中位PFS约为4.5个月。免疫治疗ORR为0%，中位PFS仅为2个月左右。　

　　研究发现：Mobocertinib5~40 mg剂量组、80 mg剂量组、120 mg剂量组和160 mg剂量组的ORR分别为0%、22%、19%和43%。接受标准剂量治疗的患者，中位DOR为13.9个月，疾病控制率（DCR）为86%，中位PFS为7.3个月。