Lorviqua劳拉替尼欧盟获批一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，孟加拉劳拉替尼仿制药价格

2022年2月，欧盟批准Lorviqua（lorlatinib，洛拉替尼，美国商品名：Lorbrena）单药一线治疗变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）相比，Lorviqua（lorlatinib，洛拉替尼）一线治疗将疾病进展或死亡风险降低了72%。

　　洛拉替尼还获批治疗：

　　（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；

　　（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib（Alecensa）或certinib（Zykadia）一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

　　Lorbrena洛拉替尼还解决了ALK阳性肺癌脑转移问题。

　　数据显示，与crizotinib相比，lorlatinib治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%。lorlatinib治疗组和crizotinib治疗组确认的客观缓解率（ORR）分别为76%和58%。在脑转移患者中，与crizotinib相比，lorlatinib治疗显著提高了颅内缓解率（颅内ORR：82% vs 23%；完全缓解率[CR]：71% vs 8%）、颅内缓解持续时间（IC-DOR）≥12个月的患者比例显著更高（79% vs 0%）。

　　据了解，劳拉替尼仿制药已在孟加拉上市，100mg*30规格价格比原研药低许多，LORBREXEN的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的LORBREXEN能大大减轻患者的经济负担。