恩曲替尼药物使用说明书（适应症,用法用量,副作用,注意事项）

于2019年8月15日，Rozlytrek（entrectinib恩曲替尼）胶囊药物被美国的食品和药物管理局正式获得批准允准上市，该药物主要用来治疗12岁以上的成年人和部分儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌方面的疾病。

　　【生产企业】：基因泰克公司

　　【规格】：200mg×30粒/盒

　　【商标】：Rozlytrek

　　【英文名称】：Rozlytrek（entrectinib）

　　【贮藏】：需于30℃以下存储

　　Rozlytrek恩曲替尼胶囊适应症

　　该药物是一种处方药，主要用于治疗12岁以上的的成年人和部分儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌方面的疾病。

　　Rozlytrek恩曲替尼胶囊剂量和给药方法

　　ROZLYTREK恩曲替尼胶囊的推荐剂量为600毫克，患者每日口服一次。建议最好吞下整个药物胶囊。切勿将其碾碎、打开、含服、咀嚼或溶解胶囊内容物于水或其它液体。

　　12岁及以上的儿童患者则根据体表面积来计算其相对应的服用剂量：

　　体表面体 推荐剂量（每日一次口服相对应的剂量）

　　大于1.50平方米 600㎎

　　1.11至1.50平方米 500㎎

　　0.91至1.10平方米 400㎎

　　如果患者出现漏服了一剂的情况，则需要距离下一次的服药时间至少≥12小时，立即服用错过的药物剂量来进行弥补，如果患者在服用一剂药物后出现呕吐现象，患者还是则需要重新服用相同剂量的药物。

　　药物相互作用的剂量调整如下：

　　体表面积大于1.5米的12岁及以上成人和儿童患者使用中度和重度CYP3A抑制剂，按如下方式减少ROZLYTREK剂量:

　　■中度CYP3A抑制剂:每日一次，每次口服200㎎

　　■强CYP3A抑制剂:每日一次，每次口服100㎎

　　■在停用强或中度CYP3A抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复正常的剂量。