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索托拉西布使用警告和注意事项,Sotoxen在孟加拉已上市!

发布日期:2022-09-22 浏览次数:

KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)中最普遍的驱动突变之一,大约13-15%的非鳞状NSCLC患者具有KRAS  G12C突变。

  LUMAKRAS(Sotorasib,索托拉西布)每天口服一次,在携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出具有快速、深入和持久的抗癌活性的积极益处。

  针对KRAS G12C突变NSCLC患者进行的试验。LUMYKRAS 960mg,每天口服一次,客观缓解率达37.1%,中位缓解持续时间(DoR)为11.1个月。最常见的不良反应是腹泻、恶心和疲劳。最常见的严重不良反应是丙氨酸氨基转移酶水平升高、天冬氨酸氨基转移酶升高和腹泻。

  LUMAKRAS(Sotorasib,索托拉西布)使用警告和注意事项

  肝毒性:Sotorasib可引起肝毒性,这可能导致药物性肝损伤 (DILI) 和肝炎。Sotorasib与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关。随着剂量调整或永久停止治疗,这些升高得到改善或解决,并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在经历肝毒性的患者中,38%的患者因肝毒性导致剂量中断或剂量减少。

  间质性肺病 (ILD)/肺炎:在接受Sotorasib治疗且之前接受过免疫治疗或放射治疗的患者中发生ILD/肺炎。在疑似ILD/肺炎的患者中立即停止使用Sotorasib,如果没有发现其他潜在的ILD/肺炎原因,则永久停止使用Sotorasib。

  乳糖不耐症: Sotorasib含有乳糖。患有罕见的半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良遗传问题的患者不应服用该药物。
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